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Spectroscopie de diffusion Raman pour mesurer le pigment maculaire

3 mars 2008 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Mesure du pigment maculaire avec spectroscopie de rétrodiffusion Raman résonnante

Cette étude évaluera la facilité et la fiabilité de la spectroscopie de diffusion Raman, une nouvelle technique pour mesurer la quantité de pigment lutéine dans la rétine, le tissu sensible à la lumière qui tapisse le fond de l'œil. Les concentrations les plus élevées de lutéine se trouvent au centre de la rétine, appelée macula, qui est la zone la plus importante pour une vision fine et détaillée. Les fonctions de la lutéine ne sont pas entièrement connues. En plus d'absorber la lumière bleue, il peut aider à protéger contre les changements anormaux de la rétine, tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Jusqu'à récemment, la lutéine était mesurée à l'aide de tests longs, lourds et difficiles. Cette étude évaluera un nouvel instrument qui fournit des mesures plus rapides. Il sera testé dans différentes conditions, telles que porter ou non des lunettes ou des lentilles de contact, ou dilater ou non la pupille de l'œil.

Des volontaires normaux en bonne santé âgés de 20 à 65 ans peuvent être éligibles pour cette étude, qui implique deux visites au NIH Clinical Center, comme suit :

Visite 1 - Dépistage

  • Antécédents médicaux et examen physique, y compris la mesure des signes vitaux (tension artérielle, pouls, température et fréquence respiratoire) et examen de la tête et du cou, du cœur et des poumons, des bras et des jambes.
  • Examen de la vue, y compris test du diagramme oculaire, mesure de la pression oculaire, examen des pupilles et des mouvements oculaires et examen de la rétine (partie arrière de l'œil) à l'aide d'une lumière forte et d'une loupe après dilatation des pupilles.
  • Spectroscopie de diffusion Raman pour mesurer la lutéine. Pour ce test, le sujet regarde d'un œil un bref éclair brillant de lumière bleutée (semblable à une lampe flash) d'un laser. Ceci est répété plusieurs fois. Les sujets qui portent des lunettes ou des lentilles de contact pour la vision de loin seront testés sans elles, puis à nouveau avec une lentille devant l'œil. Les sujets qui ne portent pas de lunettes ou de lentilles de contact seront testés avant et après la dilatation de la pupille.
  • Sensibilité au contraste pour évaluer la capacité à identifier un objet de l'arrière-plan et à voir les objets du quotidien. Le sujet regarde et identifie une variété d'objets de formes et de tailles différentes.
  • Vision des couleurs pour déterminer la capacité à identifier différentes nuances de couleur. Le sujet dispose une ligne de disques colorés, semblables à des dames, dans l'ordre des nuances similaires.

Visite 2 - Spectroscopie répétée

Les sujets reviennent 1 semaine après la visite de dépistage pour une spectroscopie de diffusion Raman répétée afin d'évaluer la précision des mesures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le degré de variabilité des mesures rétiniennes de la lutéine, un pigment maculaire caroténoïde de la rétine humaine chez des volontaires normaux, avec une nouvelle et nouvelle technique de spectroscopie de diffusion Raman résonnante. Cette technique est généralement plus objective que les techniques psychophysiques utilisées pour les mesures de la lutéine, telles que la photométrie hétérochromatique à scintillement. La spectroscopie de diffusion Raman est non invasive et les niveaux d'exposition oculaire à la lumière laser à argon utilisés dans cette technique sont bien inférieurs aux limites de sécurité recommandées par l'American National Standards Institute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Hommes et femmes entre 18 et 75 ans.
  2. Acuité visuelle corrigée de 20/30 ou mieux.
  3. Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé avant l'inscription.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Maladie oculaire, y compris perte importante du champ visuel expliquée ou inexpliquée.
  2. Opacités de la média oculaire.
  3. Antécédents d'épilepsie ou de convulsions déclenchées par la lumière.
  4. Une dilatation pupillaire maximale inférieure à 7 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2003

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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