Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Raman-verstrooiingsspectroscopie om maculapigment te meten

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Meting van maculair pigment met resonante Raman-terugverstrooiingsspectroscopie

Deze studie zal het gemak en de betrouwbaarheid evalueren van Raman-verstrooiingsspectroscopie, een nieuwe techniek om de hoeveelheid van het pigment luteïne in het netvlies, het lichtgevoelige weefsel aan de achterkant van het oog, te meten. De hoogste concentraties luteïne bevinden zich in het midden van het netvlies, de macula genaamd, het gebied dat het belangrijkst is voor fijn, gedetailleerd zicht. De functies van luteïne zijn niet volledig bekend. Naast het absorberen van blauw licht, kan het helpen beschermen tegen abnormale veranderingen in het netvlies, zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Tot voor kort werd luteïne gemeten met behulp van lange, omslachtige en moeilijke tests. Deze studie zal een nieuw instrument evalueren dat snellere metingen mogelijk maakt. Het wordt getest onder verschillende omstandigheden, zoals het dragen of niet dragen van een bril of contactlenzen, of het verwijden of niet verwijden van de pupil van het oog.

Gezonde, normale vrijwilligers tussen de 20 en 65 jaar oud kunnen in aanmerking komen voor deze studie, die twee bezoeken aan het NIH Clinical Center omvat, en wel als volgt:

Bezoek 1 - Screening

  • Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, inclusief meting van vitale functies (bloeddruk, hartslag, temperatuur en ademhalingsfrequentie), en onderzoek van het hoofd en de nek, het hart en de longen, en de armen en benen.
  • Oogonderzoek, inclusief ooggrafiektest, oogdrukmeting, onderzoek van pupillen en oogbewegingen en onderzoek van het netvlies (achterste deel van het oog) met sterk licht en vergrotende lens na verwijding van de pupillen.
  • Raman-verstrooiingsspectroscopie om luteïne te meten. Voor deze test kijkt de proefpersoon met één oog naar een korte, heldere flits van blauwachtig licht (vergelijkbaar met een flitslicht) van een laser. Dit wordt meerdere keren herhaald. Proefpersonen die een bril of contactlenzen dragen om veraf te zien, worden getest zonder deze en daarna opnieuw met een lens voor het oog. Proefpersonen die geen bril of contactlenzen dragen, worden voor en na verwijding van de pupil getest.
  • Contrastgevoeligheid om het vermogen te beoordelen om een ​​object van de achtergrond te identificeren en alledaagse objecten te zien. Het onderwerp kijkt naar en identificeert een verscheidenheid aan objecten van verschillende vormen en maten.
  • Kleurwaarneming om het vermogen te bepalen om verschillende kleurschakeringen te identificeren. Het onderwerp rangschikt een rij kleurrijke schijven, vergelijkbaar met schijven, in volgorde van vergelijkbare tinten.

Bezoek 2 - Herhaal spectroscopie

De proefpersonen komen 1 week na het screeningbezoek terug voor een herhaalde Raman-verstrooiingsspectroscopie om de precisie van de metingen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de mate van variabiliteit in netvliesmetingen van luteïne, een carotenoïde maculapigment van menselijk netvlies bij normale vrijwilligers, met een nieuwe en nieuwe techniek van resonante Raman-verstrooiingsspectroscopie. Deze techniek is over het algemeen objectiever dan psychofysische technieken die worden gebruikt voor luteïnemetingen, zoals heterochromatische flikkeringsfotometrie. Raman-verstrooiingsspectroscopie is niet-invasief en de niveaus van oculaire blootstelling aan argonlaserlicht die in deze techniek worden gebruikt, liggen ver onder de veiligheidslimieten die worden aanbevolen door het American National Standards Institute.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar.
  2. Gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/30 of beter.
  3. Mogelijkheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Oogziekte, inclusief significant verklaard of onverklaarbaar gezichtsveldverlies.
  2. Oculaire media-ondoorzichtigheden.
  3. Geschiedenis van epilepsie of door licht veroorzaakte convulsies.
  4. Een maximale pupilverwijding van minder dan 7 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren