Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Raman-spridningsspektroskopi för att mäta makulärt pigment

3 mars 2008 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Mätning av makulärt pigment med Resonant Raman Backscattering Spectroscopy

Denna studie kommer att utvärdera enkelheten och tillförlitligheten av Raman-spridningsspektroskopi, en ny teknik för att mäta mängden pigment lutein i näthinnan, den ljuskänsliga vävnaden som kantar baksidan av ögat. De högsta koncentrationerna av lutein finns i mitten av näthinnan, kallad gula fläcken, vilket är det område som är viktigast för fin, detaljerad syn. Luteins funktioner är inte helt kända. Förutom att absorbera blått ljus kan det hjälpa till att skydda mot onormala förändringar i näthinnan, såsom åldersrelaterad makuladegeneration. Tills nyligen mättes lutein med långa, besvärliga och svåra tester. Denna studie kommer att utvärdera ett nytt instrument som ger snabbare mätningar. Det kommer att testas under olika förhållanden, som att bära eller inte bära glasögon eller kontaktlinser, eller vidga eller inte vidga pupillen i ögat.

Friska normala frivilliga mellan 20 och 65 år kan vara berättigade till denna studie, som innebär två besök på NIH Clinical Center, enligt följande:

Besök 1 - Screening

  • Anamnes och fysisk undersökning, inklusive mätning av vitala tecken (blodtryck, puls, temperatur och andningsfrekvens), och undersökning av huvud och nacke, hjärta och lungor samt armar och ben.
  • Ögonundersökning inklusive ögondiagramstest, ögontrycksmätning, undersökning av pupiller och ögonrörelser samt undersökning av näthinnan (bakre delen av ögat) med starkt ljus och förstoringslins efter utvidgning av pupillerna.
  • Raman-spridningsspektroskopi för att mäta lutein. För detta test tittar försökspersonen med ett öga på en kort, stark blixt av blåaktigt ljus (liknande en blixtlampa) från en laser. Detta upprepas flera gånger. Försökspersoner som bär glasögon eller kontaktlinser för avståndsseende kommer att testas utan dem och sedan igen med en lins framför ögat. Försökspersoner som inte använder glasögon eller kontaktlinser kommer att testas före och efter utvidgning av pupillen.
  • Kontrastkänslighet för att bedöma förmågan att identifiera ett föremål från bakgrunden och att se vardagliga föremål. Ämnet tittar på och identifierar en mängd olika föremål av olika former och storlekar.
  • Färgseende för att bestämma förmågan att identifiera olika färgnyanser. Motivet arrangerar en rad färgglada skivor, liknande pjäser, i ordning med liknande nyanser.

Besök 2 - Upprepa spektroskopi

Försökspersonerna återvänder 1 vecka efter screeningbesöket för en upprepad Raman-spridningsspektroskopi för att utvärdera mätningarnas precision.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera graden av variation i retinala mätningar av lutein, ett karotenoid makulapigment i mänsklig näthinna hos normala frivilliga, med en ny och ny teknik för resonant Raman-spridningsspektroskopi. Denna teknik är i allmänhet mer objektiv än psykofysiska tekniker som används för luteinmätningar, såsom heterokromatisk flimmerfotometri. Raman-spridningsspektroskopi är icke-invasiv och nivåerna av okulär exponering för argonlaserljus som används i denna teknik ligger långt under säkerhetsgränserna som rekommenderas av American National Standards Institute.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Män och kvinnor mellan 18 och 75 år.
  2. Korrigerad synskärpa på 20/30 eller bättre.
  3. Förmåga att förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär före registrering.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Ögonsjukdom, inklusive signifikant förklarad eller oförklarlig synfältsförlust.
  2. Okulära mediaopaciteter.
  3. Anamnes på epilepsi eller ljusutlösta kramper.
  4. En maximal pupillvidgning på mindre än 7 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2003

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Raman-spektroskopi

Kliniska prövningar på Raman spridningsspektroskopi

3
Prenumerera