- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00060580
Raman-spridningsspektroskopi för att mäta makulärt pigment
Mätning av makulärt pigment med Resonant Raman Backscattering Spectroscopy
Denna studie kommer att utvärdera enkelheten och tillförlitligheten av Raman-spridningsspektroskopi, en ny teknik för att mäta mängden pigment lutein i näthinnan, den ljuskänsliga vävnaden som kantar baksidan av ögat. De högsta koncentrationerna av lutein finns i mitten av näthinnan, kallad gula fläcken, vilket är det område som är viktigast för fin, detaljerad syn. Luteins funktioner är inte helt kända. Förutom att absorbera blått ljus kan det hjälpa till att skydda mot onormala förändringar i näthinnan, såsom åldersrelaterad makuladegeneration. Tills nyligen mättes lutein med långa, besvärliga och svåra tester. Denna studie kommer att utvärdera ett nytt instrument som ger snabbare mätningar. Det kommer att testas under olika förhållanden, som att bära eller inte bära glasögon eller kontaktlinser, eller vidga eller inte vidga pupillen i ögat.
Friska normala frivilliga mellan 20 och 65 år kan vara berättigade till denna studie, som innebär två besök på NIH Clinical Center, enligt följande:
Besök 1 - Screening
- Anamnes och fysisk undersökning, inklusive mätning av vitala tecken (blodtryck, puls, temperatur och andningsfrekvens), och undersökning av huvud och nacke, hjärta och lungor samt armar och ben.
- Ögonundersökning inklusive ögondiagramstest, ögontrycksmätning, undersökning av pupiller och ögonrörelser samt undersökning av näthinnan (bakre delen av ögat) med starkt ljus och förstoringslins efter utvidgning av pupillerna.
- Raman-spridningsspektroskopi för att mäta lutein. För detta test tittar försökspersonen med ett öga på en kort, stark blixt av blåaktigt ljus (liknande en blixtlampa) från en laser. Detta upprepas flera gånger. Försökspersoner som bär glasögon eller kontaktlinser för avståndsseende kommer att testas utan dem och sedan igen med en lins framför ögat. Försökspersoner som inte använder glasögon eller kontaktlinser kommer att testas före och efter utvidgning av pupillen.
- Kontrastkänslighet för att bedöma förmågan att identifiera ett föremål från bakgrunden och att se vardagliga föremål. Ämnet tittar på och identifierar en mängd olika föremål av olika former och storlekar.
- Färgseende för att bestämma förmågan att identifiera olika färgnyanser. Motivet arrangerar en rad färgglada skivor, liknande pjäser, i ordning med liknande nyanser.
Besök 2 - Upprepa spektroskopi
Försökspersonerna återvänder 1 vecka efter screeningbesöket för en upprepad Raman-spridningsspektroskopi för att utvärdera mätningarnas precision.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Män och kvinnor mellan 18 och 75 år.
- Korrigerad synskärpa på 20/30 eller bättre.
- Förmåga att förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär före registrering.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Ögonsjukdom, inklusive signifikant förklarad eller oförklarlig synfältsförlust.
- Okulära mediaopaciteter.
- Anamnes på epilepsi eller ljusutlösta kramper.
- En maximal pupillvidgning på mindre än 7 mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bone RA, Landrum JT, Tarsis SL. Preliminary identification of the human macular pigment. Vision Res. 1985;25(11):1531-5. doi: 10.1016/0042-6989(85)90123-3.
- Landrum JT, Bone RA, Joa H, Kilburn MD, Moore LL, Sprague KE. A one year study of the macular pigment: the effect of 140 days of a lutein supplement. Exp Eye Res. 1997 Jul;65(1):57-62. doi: 10.1006/exer.1997.0309.
- Seddon JM, Ajani UA, Sperduto RD, Hiller R, Blair N, Burton TC, Farber MD, Gragoudas ES, Haller J, Miller DT, et al. Dietary carotenoids, vitamins A, C, and E, and advanced age-related macular degeneration. Eye Disease Case-Control Study Group. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1413-20. Erratum In: JAMA 1995 Feb 22;273(8):622.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 030156
- 03-EI-0156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Raman-spektroskopi
-
Utah State UniversityUtah Agriculture Experiment StationAvslutadEndast barn | Raman-spektroskopiFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadResonans Raman-spektroskopi för karotenoidintag i kostenFörenta staterna
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment...Har inte rekryterat ännuKarcinom, basalcell | Intraoperativ BCC-detektion med Fast Raman-enhet
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... och andra samarbetspartnersRekryteringEndoskopisk blåscancerdiagnos med RamanDanmark
Kliniska prövningar på Raman spridningsspektroskopi
-
Renee CattellHar inte rekryterat ännu
-
University of FloridaIndragenVävnadssyresättningFörenta staterna
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringKronisk fotledsinstabilitetFrankrike
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringAkut aortadissektionKina
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... och andra samarbetspartnersRekryteringEndoskopisk blåscancerdiagnos med RamanDanmark
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekrytering
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioOptics research centerHar inte rekryterat ännuAkut lymfoblastisk leukemi
-
China-Japan Friendship HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment...Har inte rekryterat ännuKarcinom, basalcell | Intraoperativ BCC-detektion med Fast Raman-enhet