Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопия комбинационного рассеяния для измерения макулярного пигмента

3 марта 2008 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Измерение макулярного пигмента с помощью спектроскопии обратного рассеяния резонансного комбинационного рассеяния

В этом исследовании будет оцениваться простота и надежность спектроскопии комбинационного рассеяния, нового метода измерения количества пигмента лютеина в сетчатке, светочувствительной ткани, выстилающей заднюю часть глаза. Самые высокие концентрации лютеина находятся в центре сетчатки, называемой макулой, которая является областью, наиболее важной для четкого, детального зрения. Функции лютеина до конца не известны. Помимо поглощения синего света, он может помочь защитить от аномальных изменений сетчатки, таких как возрастная дегенерация желтого пятна. До недавнего времени лютеин измеряли с помощью длинных, громоздких и сложных тестов. В этом исследовании будет оцениваться новый инструмент, обеспечивающий более быстрые измерения. Его будут тестировать в различных условиях, таких как ношение или отсутствие очков или контактных линз, расширение или отсутствие расширения зрачка глаза.

Здоровые нормальные добровольцы в возрасте от 20 до 65 лет могут иметь право на участие в этом исследовании, которое включает два посещения Клинического центра NIH следующим образом:

Визит 1 – скрининг

  • Медицинский анамнез и физикальное обследование, включая измерение основных показателей жизнедеятельности (артериальное давление, пульс, температура и частота дыхания), а также осмотр головы и шеи, сердца и легких, рук и ног.
  • Осмотр глаз, включая проверку глазной таблицы, измерение глазного давления, исследование зрачков и движений глаз, а также осмотр сетчатки (задней части глаза) с использованием сильного света и увеличительной линзы после расширения зрачков.
  • Спектроскопия рамановского рассеяния для измерения лютеина. Для этого теста испытуемый смотрит одним глазом на короткую яркую вспышку голубоватого света (похожего на свет лампы-вспышки) от лазера. Это повторяется несколько раз. Субъекты, которые носят очки или контактные линзы для зрения вдаль, будут протестированы без них, а затем снова с линзой перед глазом. Субъекты, которые не носят очки или контактные линзы, будут проверены до и после расширения зрачка.
  • Контрастная чувствительность для оценки способности идентифицировать объект на фоне и видеть предметы повседневного обихода. Испытуемый смотрит и идентифицирует множество предметов разной формы и размера.
  • Цветовое зрение для определения способности различать различные оттенки цвета. Испытуемый выстраивает ряд разноцветных дисков, похожих на шашки, в порядке сходных оттенков.

Визит 2 - повторная спектроскопия

Субъекты возвращаются через 1 неделю после визита для скрининга для повторной спектроскопии комбинационного рассеяния, чтобы оценить точность измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить степень изменчивости в измерениях сетчатки лютеина, каротиноидного макулярного пигмента сетчатки человека у здоровых добровольцев, с помощью новой и новой техники спектроскопии резонансного комбинационного рассеяния. Этот метод, как правило, более объективен, чем психофизические методы, используемые для измерения лютеина, такие как гетерохроматическая фликер-фотометрия. Спектроскопия комбинационного рассеяния неинвазивна, и уровни воздействия на глаза света аргонового лазера, используемые в этом методе, значительно ниже пределов безопасности, рекомендованных Американским национальным институтом стандартов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Мужчины и женщины от 18 до 75 лет.
  2. Скорректированная острота зрения 20/30 и выше.
  3. Способность понять и подписать форму информированного согласия до зачисления.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Заболевания глаз, в том числе значительная объяснимая или необъяснимая потеря полей зрения.
  2. Помутнение сред глаза.
  3. История эпилепсии или световых судорог.
  4. Максимальное расширение зрачка менее 7 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 030156
  • 03-EI-0156

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться