このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帯状疱疹後神経痛治療用NGX-4010

2008年3月4日 更新者：NeurogesX

帯状疱疹後神経痛の治療のための NGX-4010 のランダム化二重盲検制御用量設定研究

この研究の目的は、治験薬である NGX-4010 (高濃度カプサイシン皮膚パッチ) が帯状疱疹後神経痛 (PHN) に伴う痛みの治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、3 つの用量 (適用期間) のいずれかに従って初期治療を受けるようにランダムに割り当てられ、NGX-4010 パッチ (高濃度カプサイシン) または一致するコントロール (低濃度カプサイシン) のいずれかを受け取ります。

12 週間の試験評価を完了した参加者は、1 年間で最大 3 回の非盲検再治療を受けることができます。

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden、Florida、アメリカ、33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • NeurogesX Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な適格基準:

  • PHNと診断され、皮膚小胞のかさぶたから少なくとも6か月経過しており、中程度から重度の痛みを伴う.
  • PHN 以外の原因 (関節炎など) による重大な痛みがあってはなりません。
  • 痛みを伴う部位は、顔面、頭皮の生え際の上、および/または粘膜の近くに配置しないでください。
  • 治療部位の皮膚が無傷で切れていなければなりません。
  • -研究の全期間（1年間）、研究前と同じ用量で同じ鎮痛剤を服用し続ける準備ができている必要があります。
  • 痛みを治療するための医療機器（脊髄刺激装置、髄腔内ポンプまたは末梢神経刺激装置）を埋め込んではなりません。
  • PHN に局所鎮痛剤を使用してはなりません。
  • -毎日の痛みの日記の記入、研究訪問への参加、研究参加中の大規模な旅行の控えなど、研究要件を順守できる必要があります。
  • 心臓、腎臓、肝臓、肺、または癌の重大な医学的問題はありません。
  • 薬物乱用の歴史や現在の問題はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NeurogesX

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2003年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2003年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月4日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C108

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

カプサイシン皮膚パッチの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kenya

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する