Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NGX-4010 для лечения постгерпетической невралгии

4 марта 2008 г. обновлено: NeurogesX

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование по определению дозы NGX-4010 для лечения постгерпетической невралгии

Цель исследования — определить, эффективен ли исследуемый препарат NGX-4010 (кожные пластыри с высокой концентрацией капсаицина) при лечении боли, связанной с постгерпетической невралгией (ПГН).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены для получения начального лечения в соответствии с одной из трех доз (длительности применения) и получат либо пластырь NGX-4010 (капсаицин с высокой концентрацией), либо соответствующий контроль (капсаицин с низкой концентрацией).

Участники, которые завершат оценку исследования в течение 12 недель, будут иметь возможность получить до 3 дополнительных открытых повторных процедур в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии приемлемости:

  • Должен быть диагностирован PHN и быть по крайней мере через 6 месяцев после образования корки на кожных везикулах, с умеренной или сильной болью.
  • Не должно быть выраженной боли, вызванной причинами, отличными от PHN (например, артрит).
  • Болезненные участки не должны располагаться на лице, над линией роста волос на волосистой части головы и/или в непосредственной близости от слизистых оболочек.
  • Кожа в зоне обработки должна быть неповрежденной и неповрежденной.
  • Должен быть готов оставаться на тех же обезболивающих препаратах в тех же дозах, что и до исследования, в течение всего периода исследования (1 год).
  • Не должно быть никаких имплантированных медицинских устройств (стимуляторов спинного мозга, интратекальной помпы или стимуляторов периферических нервов) для лечения боли.
  • Не следует использовать местные обезболивающие препараты при ПГН.
  • Должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, такие как заполнение ежедневного дневника боли, посещение учебных визитов и воздержание от длительных поездок во время участия в исследовании.
  • Никаких серьезных медицинских проблем с сердцем, почками, печенью или легкими или раком.
  • Нет истории или текущих проблем со злоупотреблением психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeurogesX

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться