Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGX-4010 postherpeettisen neuralgian hoitoon

tiistai 4. maaliskuuta 2008 päivittänyt: NeurogesX

NGX-4010:n satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu annosmääritystutkimus postherpeettisen neuralgian hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke, NGX-4010 (korkeapitoisuus kapsaisiini-iholaastarit) tehokas postherpeettiseen neuralgiaan (PHN) liittyvän kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Kapsaisiini-iholaastari

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan alkuhoitoa jollakin kolmesta annoksesta (käytön kesto) ja he saavat joko NGX-4010-laastarin (korkea pitoisuus kapsaisiini) tai vastaavan kontrollin (pienipitoisuus kapsaisiini).

Osallistujat, jotka suorittavat tutkimusarviointeja 12 viikon ajan, voivat saada enintään kolme avointa uusintahoitoa vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - NeurogesX Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
    - NeurogesX Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - NeurogesX Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - NeurogesX Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - NeurogesX Investigational Site
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - NeurogesX Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
    - NeurogesX Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - NeurogesX Investigational Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
    - NeurogesX Investigational Site
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - NeurogesX Investigational Site
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - NeurogesX Investigational Site
  - Palm Beach Garden, Florida, Yhdysvallat, 33410
    - NeurogesX Investigational Site
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
    - NeurogesX Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
    - NeurogesX Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
    - NeurogesX Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - NeurogesX Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - NeurogesX Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - NeurogesX Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - NeurogesX Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
    - NeurogesX Investigational Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - NeurogesX Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    - NeurogesX Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 93104
    - NeurogesX Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
    - NeurogesX Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - NeurogesX Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - NeurogesX Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - NeurogesX Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - NeurogesX Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät kelpoisuusehdot:

PHN-diagnoosin on oltava vähintään 6 kuukautta ihorakkuloiden kuoriutumisesta ja kohtalaista tai voimakasta kipua.
Hänellä ei saa olla merkittävää kipua, joka johtuu muista syistä kuin PHN:stä (esimerkiksi niveltulehdus).
Kivuliaat alueet eivät saa sijaita kasvoilla, päänahan hiusrajan yläpuolella ja/tai limakalvojen läheisyydessä.
Hoitoalueen ihon tulee olla ehjä ja ehjä.
On oltava valmis jatkamaan samoja kipulääkkeitä samoilla annoksilla kuin ennen tutkimusta koko tutkimuksen ajan (1 vuosi).
Hänellä ei saa olla implantoitua lääketieteellistä laitetta (selkäydinstimulaattori, intratekaalinen pumppu tai ääreishermostimulaattori) kivun hoitoon.
Älä käytä paikallisia kipulääkkeitä PHN:n hoitoon.
On kyettävä noudattamaan opiskeluvaatimuksia, kuten päivittäisen kipupäiväkirjan täyttäminen, opintovierailuille osallistuminen ja laajasta matkustamisesta pidättäytyminen tutkimukseen osallistumisen aikana.
Ei merkittäviä sydämen, munuaisten, maksan tai keuhkojen lääketieteellisiä ongelmia tai syöpää.
Ei historiaa tai nykyistä ongelmaa päihteiden väärinkäytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeurogesX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

C108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .