Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NGX-4010 för behandling av postherpetisk neuralgi

4 mars 2008 uppdaterad av: NeurogesX

En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad dossökningsstudie av NGX-4010 för behandling av postherpetisk neuralgi

Syftet med studien är att fastställa om ett prövningsläkemedel, NGX-4010 (högkoncentrationscapsaicin-dermalplåster) är effektivt för att behandla smärta i samband med postherpetisk neuralgi (PHN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få initial behandling enligt en av tre doser (applikationslängd), och kommer att få antingen NGX-4010 plåster (högkoncentration capsaicin) eller matchande kontroll (lågkoncentration capsaicin).

Deltagare som genomför studieutvärderingarna under 12 veckor kommer att ha möjlighet att få upp till 3 ytterligare öppna återbehandlingar under 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Förenta staterna, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga behörighetskriterier:

  • Måste diagnostiseras med PHN och vara minst 6 månader efter skorpbildning av hudvesikler, med måttlig till svår smärta.
  • Får inte ha betydande smärta på grund av andra orsaker än PHN (till exempel artrit).
  • Smärtsamma områden bör inte placeras i ansiktet, ovanför hårfästet i hårbotten och/eller i närheten av slemhinnor.
  • Ska ha intakt och obruten hud vid behandlingsområdet.
  • Måste vara beredd att stanna kvar på samma smärtstillande mediciner i samma doser som före studien under hela studiens varaktighet (1 år).
  • Får inte ha någon implanterad medicinsk utrustning (ryggmärgsstimulator, intratekal pump eller perifer nervstimulator) för behandling av smärta.
  • Får inte använda utvärtes smärtstillande läkemedel mot PHN.
  • Måste kunna uppfylla studiekrav såsom att fylla i en daglig smärtdagbok, närvara vid studiebesök och avstå från omfattande resor under studiedeltagandet.
  • Inga betydande medicinska problem med hjärta, njurar, lever eller lungor eller cancer.
  • Ingen historia eller aktuellt problem med missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeurogesX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2003

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Capsaicin dermal Patch

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera