Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NGX-4010 voor de behandeling van postherpetische neuralgie

4 maart 2008 bijgewerkt door: NeurogesX

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde dosisbepalingsstudie van NGX-4010 voor de behandeling van postherpetische neuralgie

Het doel van de studie is om te bepalen of een onderzoeksgeneesmiddel, NGX-4010 (hoge concentratie capsaïcine dermale pleisters) effectief is bij de behandeling van pijn geassocieerd met postherpetische neuralgie (PHN).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de initiële behandeling te krijgen volgens een van de drie doses (toepassingsduur) en krijgen ofwel NGX-4010-pleister (hoge concentratie capsaïcine) of bijpassende controle (lage concentratie capsaïcine).

Deelnemers die de onderzoeksevaluaties gedurende 12 weken voltooien, hebben de mogelijkheid om gedurende 1 jaar maximaal 3 extra open-label herbehandelingen te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen:

  • Moet worden gediagnosticeerd met PHN en ten minste 6 maanden na korstvorming van de huidblaasjes, met matige tot ernstige pijn.
  • Mag geen significante pijn hebben vanwege andere oorzaken dan PHN (bijvoorbeeld artritis).
  • Pijnlijke plekken mogen zich niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen bevinden.
  • Moet een intacte en ongebroken huid hebben in het te behandelen gebied.
  • Moet bereid zijn om gedurende de gehele duur van de studie (1 jaar) dezelfde pijnstillers te blijven gebruiken in dezelfde doses als vóór de studie.
  • Mag geen geïmplanteerd medisch hulpmiddel hebben (ruggenmergstimulator, intrathecale pomp of perifere zenuwstimulator) voor de behandeling van pijn.
  • Mag geen actuele pijnstillers gebruiken voor PHN.
  • Moet kunnen voldoen aan studievereisten zoals het invullen van een dagelijks pijndagboek, het bijwonen van studiebezoeken en het afzien van uitgebreide reizen tijdens studiedeelname.
  • Geen significante medische problemen van hart, nieren, lever of longen, of kanker.
  • Geen geschiedenis of actueel probleem met middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeurogesX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Capsaïcine huidpleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren