Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NGX-4010 for behandling av postherpetisk nevralgi

4. mars 2008 oppdatert av: NeurogesX

En randomisert, dobbeltblind, kontrollert dosefunnstudie av NGX-4010 for behandling av postherpetisk nevralgi

Formålet med studien er å finne ut om et undersøkelsesmiddel, NGX-4010 (høykonsentrasjons-capsaicin-dermalplaster) er effektivt i behandling av smerter forbundet med postherpetisk neuralgi (PHN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta førstegangsbehandling i henhold til en av tre doser (påføringsvarigheter), og vil motta enten NGX-4010-plaster (høy-konsentrasjon capsaicin) eller matchende kontroll (lav-konsentrasjon capsaicin).

Deltakere som fullfører studieevalueringene i 12 uker vil ha muligheten til å motta opptil 3 ekstra åpne re-behandlinger over 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Forente stater, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige kvalifikasjonskriterier:

  • Må diagnostiseres med PHN og være minst 6 måneder etter skorpedannelse i hudvesiklene, med moderate til sterke smerter.
  • Må ikke ha betydelig smerte på grunn av andre årsaker enn PHN (for eksempel leddgikt).
  • Smertefulle områder bør ikke være plassert i ansiktet, over hårfestet i hodebunnen og/eller i nærheten av slimhinner.
  • Må ha intakt og ubrutt hud ved behandlingsområdet.
  • Må være forberedt på å forbli på de samme smertestillende medisinene i samme doser som før studien under hele studiens varighet (1 år).
  • Må ikke ha noe implantert medisinsk utstyr (ryggmargsstimulator, intratekal pumpe eller perifer nervestimulator) for behandling av smerte.
  • Må ikke bruke aktuelle smertestillende medisiner for PHN.
  • Må kunne overholde studiekrav som å fylle ut daglig smertedagbok, delta på studiebesøk og avstå fra omfattende reiser under studiedeltakelse.
  • Ingen vesentlige medisinske problemer med hjerte, nyrer, lever eller lunger, eller kreft.
  • Ingen historie eller nåværende problem med rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeurogesX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Capsaicin dermal Patch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere