Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGX-4010 do leczenia neuralgii popółpaścowej

4 marca 2008 zaktualizowane przez: NeurogesX

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie dawki NGX-4010 w leczeniu neuralgii popółpaścowej

Celem badania jest ustalenie, czy eksperymentalny lek NGX-4010 (plastry na skórę z kapsaicyną o wysokim stężeniu) jest skuteczny w leczeniu bólu związanego z neuralgią popółpaścową (PHN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia wstępnego zgodnie z jedną z trzech dawek (czas trwania aplikacji) i otrzymają albo plaster NGX-4010 (kapsaicyna o wysokim stężeniu), albo kontrolę dopasowaną (kapsaicyna o niskim stężeniu).

Uczestnicy, którzy ukończą ewaluację badania przez 12 tygodni, będą mieli możliwość otrzymania do 3 dodatkowych, otwartych prób ponownego leczenia w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne:

  • Musi być zdiagnozowany PHN i być co najmniej 6 miesięcy po strupach pęcherzyków skórnych, z umiarkowanym do silnego bólu.
  • Nie może odczuwać znacznego bólu z przyczyn innych niż PHN (na przykład zapalenie stawów).
  • Bolesne miejsca nie powinny znajdować się na twarzy, powyżej linii włosów na skórze głowy i/lub w pobliżu błon śluzowych.
  • Musi mieć nieuszkodzoną i nieuszkodzoną skórę w obszarze leczenia.
  • Musi być przygotowany na pozostawanie na tych samych lekach przeciwbólowych w takich samych dawkach jak przed badaniem przez cały czas trwania badania (1 rok).
  • Nie może mieć wszczepionych urządzeń medycznych (stymulatora rdzenia kręgowego, pompy dokanałowej lub stymulatora nerwów obwodowych) do leczenia bólu.
  • Nie wolno stosować miejscowych leków przeciwbólowych w przypadku PHN.
  • Musi być w stanie spełnić wymagania dotyczące badania, takie jak wypełnianie codziennego dzienniczka bólu, uczęszczanie na wizyty studyjne i powstrzymanie się od długich podróży podczas udziału w badaniu.
  • Brak istotnych problemów medycznych serca, nerek, wątroby lub płuc lub raka.
  • Brak historii lub obecnego problemu z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeurogesX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster skórny z kapsaicyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj