대상포진 후 신경통 치료제 NGX-4010
2008년 3월 4일 업데이트: NeurogesX
대상포진 후 신경통 치료를 위한 NGX-4010의 무작위, 이중 맹검, 제어 용량 찾기 연구
이 연구의 목적은 조사 약물인 NGX-4010(고농도 캡사이신 피부 패치)이 대상포진 후 신경통(PHN)과 관련된 통증 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 3가지 용량(적용 기간) 중 하나에 따라 초기 치료를 받도록 무작위로 배정되며 NGX-4010 패치(고농도 캡사이신) 또는 매칭 컨트롤(저농도 캡사이신)을 받게 됩니다.
12주 동안 연구 평가를 완료한 참가자는 1년 동안 최대 3개의 추가 공개 라벨 재치료를 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- NeurogesX Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- NeurogesX Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, 미국
- NeurogesX Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- NeurogesX Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- NeurogesX Investigational Site
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- NeurogesX Investigational Site
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San Francisco, California, 미국, 94117
- NeurogesX Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- NeurogesX Investigational Site
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Florida
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Melbourne, Florida, 미국, 32935
- NeurogesX Investigational Site
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Naples, Florida, 미국, 34102
- NeurogesX Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- NeurogesX Investigational Site
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Palm Beach Garden, Florida, 미국, 33410
- NeurogesX Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- NeurogesX Investigational Site
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- NeurogesX Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33702
- NeurogesX Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- NeurogesX Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- NeurogesX Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- NeurogesX Investigational Site
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- NeurogesX Investigational Site
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- NeurogesX Investigational Site
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Rochester, New York, 미국, 14642
- NeurogesX Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- NeurogesX Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 93104
- NeurogesX Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- NeurogesX Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- NeurogesX Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- NeurogesX Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- NeurogesX Investigational Site
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- NeurogesX Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 자격 기준:
- PHN 진단을 받아야 하며 피부 소포의 딱지 형성 후 최소 6개월이 경과해야 하며 중등도에서 중증의 통증이 있어야 합니다.
- PHN 이외의 원인(예: 관절염)으로 인한 심각한 통증이 없어야 합니다.
- 통증 부위는 얼굴, 두피의 헤어라인 위 및/또는 점막 근처에 위치해서는 안 됩니다.
- 치료 부위에 온전하고 손상되지 않은 피부가 있어야 합니다.
- 전체 연구 기간(1년) 동안 연구 전과 동일한 용량으로 동일한 진통제를 계속 사용할 준비가 되어 있어야 합니다.
- 통증 치료를 위해 이식된 의료 기기(척수 자극기, 경막내 펌프 또는 말초 신경 자극기)가 없어야 합니다.
- PHN에 국소 진통제를 사용해서는 안 됩니다.
- 일일 통증 일지 작성, 연구 방문 참석 및 연구 참여 중 광범위한 여행 자제와 같은 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 심장, 신장, 간, 폐 또는 암의 심각한 의학적 문제가 없습니다.
- 약물 남용에 대한 과거력이나 현재 문제가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C108
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