Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NGX-4010 til behandling af postherpetisk neuralgi

4. marts 2008 opdateret af: NeurogesX

En randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret dosisfindingsundersøgelse af NGX-4010 til behandling af postherpetisk neuralgi

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et forsøgslægemiddel, NGX-4010 (high-concentration capsaicin dermal patches) er effektivt til behandling af smerter forbundet med post-herpetisk neuralgi (PHN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage indledende behandling i henhold til en af ​​tre doser (påføringsvarigheder), og vil modtage enten NGX-4010 plaster (høj koncentration capsaicin) eller matchende kontrol (lav koncentration capsaicin).

Deltagere, der gennemfører undersøgelsesevalueringerne i 12 uger, vil have mulighed for at modtage op til 3 yderligere åbne genbehandlinger over 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Forenede Stater, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vigtige kvalifikationskriterier:

  • Skal diagnosticeres med PHN og være mindst 6 måneder efter skorpedannelse af hudvesiklerne, med moderat til svær smerte.
  • Må ikke have væsentlige smerter på grund af andre årsager end PHN (f.eks. gigt).
  • Smertefulde områder bør ikke placeres i ansigtet, over hårgrænsen i hovedbunden og/eller i nærheden af ​​slimhinder.
  • Skal have intakt og ubrudt hud ved behandlingsområdet.
  • Skal være forberedt på at forblive på samme smertestillende medicin i samme doser som før undersøgelsen i hele undersøgelsens varighed (1 år).
  • Må ikke have noget implanteret medicinsk udstyr (rygmarvsstimulator, intrathecal pumpe eller perifer nervestimulator) til behandling af smerte.
  • Må ikke bruge lokal smertestillende medicin mod PHN.
  • Skal kunne efterleve studiekrav såsom at udfylde en daglig smertedagbog, deltage i studiebesøg og afholde sig fra omfattende rejser under studiedeltagelse.
  • Ingen væsentlige medicinske problemer med hjerte, nyrer, lever eller lunger eller kræft.
  • Ingen historie eller nuværende problem med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeurogesX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2003

Først opslået (Skøn)

4. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Capsaicin dermal patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner