Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

NGX-4010 para o tratamento da neuralgia pós-herpética

4 de março de 2008 atualizado por: NeurogesX

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de determinação de dose de NGX-4010 para o tratamento da neuralgia pós-herpética

O objetivo do estudo é determinar se um medicamento experimental, NGX-4010 (adesivos dérmicos de alta concentração de capsaicina) é eficaz no tratamento da dor associada à neuralgia pós-herpética (PHN).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento inicial de acordo com uma das três doses (durações de aplicação) e receberão o adesivo NGX-4010 (capsaicina de alta concentração) ou controle correspondente (capsaicina de baixa concentração).

Os participantes que concluírem as avaliações do estudo por 12 semanas terão a opção de receber até 3 retratamentos abertos adicionais ao longo de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Estados Unidos, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Elegibilidade:

  • Deve ser diagnosticado com NPH e estar pelo menos 6 meses após o aparecimento de crostas nas vesículas cutâneas, com dor moderada a intensa.
  • Não deve ter dor significativa devido a outras causas além da NPH (por exemplo, artrite).
  • As áreas dolorosas não devem estar localizadas na face, acima da linha do couro cabeludo e/ou próximas a membranas mucosas.
  • Deve ter pele intacta e intacta na área de tratamento.
  • Deve estar preparado para permanecer com os mesmos medicamentos para dor nas mesmas doses de antes do estudo durante toda a duração do estudo (1 ano).
  • Não deve ter nenhum dispositivo médico implantado (estimulador de medula espinhal, bomba intratecal ou estimulador de nervo periférico) para o tratamento da dor.
  • Não deve usar medicamentos tópicos para dor para NPH.
  • Deve ser capaz de cumprir os requisitos do estudo, como preencher um diário de dor diário, comparecer às visitas do estudo e abster-se de viagens extensas durante a participação no estudo.
  • Sem problemas médicos significativos do coração, rins, fígado ou pulmões ou câncer.
  • Sem histórico ou problema atual com abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NeurogesX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C108

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever