Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NGX-4010 posztherpetikus neuralgia kezelésére

2008. március 4. frissítette: NeurogesX

Az NGX-4010 véletlenszerű, kettős-vak, kontrollált dózismeghatározó vizsgálata a posztherpetikus neuralgia kezelésére

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy vizsgált gyógyszer, az NGX-4010 (nagy koncentrációjú kapszaicin bőrtapaszok) hatékony-e a posztherpetikus neuralgiával (PHN) kapcsolatos fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a kezdeti kezelésre a három dózis (alkalmazási időtartam) egyikének megfelelően, és kapnak vagy NGX-4010 tapaszt (magas koncentrációjú kapszaicin), vagy megfelelő kontrollt (alacsony koncentrációjú kapszaicin).

Azok a résztvevők, akik 12 héten keresztül végzik el a vizsgálati értékeléseket, 1 éven keresztül további 3 nyílt elrendezésű ismételt kezelésben részesülhetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • NeurogesX Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32935
        • NeurogesX Investigational Site
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • NeurogesX Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • NeurogesX Investigational Site
      • Palm Beach Garden, Florida, Egyesült Államok, 33410
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
        • NeurogesX Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • NeurogesX Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • NeurogesX Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • NeurogesX Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • NeurogesX Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • NeurogesX Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 93104
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • NeurogesX Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • NeurogesX Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • NeurogesX Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • NeurogesX Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb alkalmassági feltételek:

  • PHN-vel kell diagnosztizálni, és legalább 6 hónappal a bőrhólyagok kéregképződése után, közepes vagy súlyos fájdalommal.
  • Nem okozhat jelentős fájdalmat a PHN-n kívüli okok miatt (például ízületi gyulladás).
  • A fájdalmas területek nem lehetnek az arcon, a fejbőr hajvonala felett és/vagy a nyálkahártyák közelében.
  • A kezelési területen ép és sértetlen bőrnek kell lennie.
  • Fel kell készülni arra, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt (1 évig) ugyanazokat a fájdalomcsillapítókat szedje, ugyanolyan dózisokban, mint a vizsgálat előtt.
  • Nem rendelkezhet beültetett orvosi eszközzel (gerincvelő-stimulátor, intratekális pumpa vagy perifériás idegstimulátor) a fájdalom kezelésére.
  • Ne használjon helyi fájdalomcsillapítókat a PHN kezelésére.
  • Képesnek kell lennie arra, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek, mint például a napi fájdalomnapló kitöltése, a tanulmányi látogatásokon való részvétel és a tanulmányban való részvétel ideje alatt a kiterjedt utazástól való tartózkodás.
  • Nincsenek jelentős szív-, vese-, máj- vagy tüdőproblémák vagy rák.
  • Nincs előzmény vagy jelenlegi probléma a kábítószer-használattal kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeurogesX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2003. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kapszaicin bőrtapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel