結腸直腸癌の予防におけるスリンダク、アスピリン、およびウルソジオールの比較

包含基準:

1. 40～80歳の男性または女性
2. 5つ以上の結腸直腸ACFを有し、Dukes A/B1癌として定義される結腸直腸癌の既往歴があり、5年以内のエントリまたは結腸直腸癌のステージは、外科的切除後少なくとも5年(86人の被験者)
3. 5つ以上の結腸直腸ACFおよび結腸直腸腺腫の最近/現在の病歴は、次のいずれかとして定義されます:ポリープ（86名）
4. 大腸がんや腺腫のリスク上昇なし（20名）
5. 被験者は Nasonex の使用を許可されますが、他のすべての鼻用ステロイドは禁止されています。 被験者は Nasonex に変更することができますが、以前の鼻ステロイドの使用を少なくとも 30 日間中止している必要があります 研究の無作為化。
6. -参加者が女性で出産の可能性がある場合、彼女は適切な避妊を使用することに同意する必要があり、治験薬投与前の14日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
7. -過去3か月以内または医療モニターの裁量で治験薬を使用していない
8. ベースライン評価で以下の実験室基準がすべて満たされている限り、被験者は無作為化に進むことが許可されます。 WBC > 3,000/ul; ALT < 2 x 通常の上限; AST < 2 x 通常の上限、および総ビリルビン < 1.5mg/100ml。
9. タモキシフェンやアリミデックスなどのホルモン調節薬の使用が必要な患者は、上記の適格基準をすべて満たしていれば、登録が許可されます。

除外基準:

1. -FAP、遺伝性非ポリポーシス結腸がん（HNPCC）、または炎症性腸疾患の既知の診断
2. -COX-2阻害剤、スルホンアミド、NSAID、サリチル酸塩、またはウルソデオキシコール酸に対する過敏症の病歴
3. アスピリンを含む NSAIDs の使用は、研究登録前の 6 か月間に任意の用量で行われ、資格を得る前に最終投与時から 3 か月のウォッシュアウト期間が必要になります。 -参加者は、研究に参加する前の3か月間、すべてのNSAIDをオフにする必要があります。 心臓保護剤のアスピリンを服用している個人は、どの用量でも適格ではありません。
4. -内視鏡的に記録された胃十二指腸潰瘍の病歴は、患者が試験に参加することを妨げます
5. -予定されたフォローアップテストに参加できないことがわかっている。
6. -主任研究者の意見では、患者を不適切なプロトコル候補にする重大な医学的または精神医学的問題。
7. 「容認できない臨床的リスク」がある場合（ベースラインの大腸内視鏡検査および生検による無症状の発見に基づく）。
8. 患者は結腸全摘術を受けた
9. -患者は、研究への無作為化から過去6か月以内に化学療法を受けました。 局所化学療法は、ケースバイケースで評価されます。 骨盤または直腸への放射線療法の既往がある場合、患者は参加から除外されます。
10. -過去5年間の浸潤癌の病歴（Dukes A / B1癌の患者を除く） 5年以内のエントリまたは結腸直腸癌の段階 少なくとも5年後 外科的切除）
11. 直腸癌の患者は、放射線なしの経肛門的切除を除いて除外されます。
12. 急性肝疾患、原因不明のトランスアミナーゼ上昇、または腎結石の既往のある患者は除外されます。
13. 次の検査値のいずれかがベースラインで報告されている場合、参加者は試験に無作為に割り付けられません。Hgb < 10.0 g/dl、血小板数 < 100,000/ul; WBC < 3,000/ul; ALT > 通常の上限の 2 倍; AST > 正常上限の 2 倍、および総ビリルビン > 1.5mg/100ml。