舒林酸、阿司匹林和熊二醇预防结直肠癌的比较

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，年龄40-80岁
2. >5 个结直肠 ACF 和结直肠癌既往病史定义为进入后 5 年内的 Dukes A/B1 癌或结直肠癌的任何阶段，如果手术切除后至少 5 年（86 名受试者）
3. >5 个结直肠 ACF 和结直肠腺瘤的近期/当前病史定义为以下之一：一个腺瘤性息肉 >1cm 或两个或多个任何大小的腺瘤性息肉或一个任何大小的腺瘤性息肉和记录的腺瘤病史息肉（86 名受试者）
4. 没有增加患结直肠癌或腺瘤的风险（20 名受试者）
5. 受试者将被允许使用 Nasonex，但禁止使用所有其他鼻用类固醇。 受试者可能会改用 Nasonex，但必须在研究随机分组前至少 30 天停止使用之前的鼻用类固醇。
6. 如果参与者是女性且有生育能力，她必须同意采取充分的避孕措施，并且必须在研究药物给药前 14 天内的血清妊娠试验呈阴性
7. 在过去 3 个月内或根据医疗监督员的判断未使用研究药物
8. 只要在基线评估中满足以下所有实验室标准，受试者将被允许进行随机化：Hgb > 10.0 g/dl，血小板计数 > 100,000/ul；白细胞 > 3,000/微升； ALT < 2 x 正常值上限； AST < 2 x 正常上限，总胆红素 <1.5mg/100ml。
9. 需要使用激素调节剂（如他莫昔芬或瑞宁得）的患者如果符合上述所有资格标准，将被允许参加

排除标准：

1. 已知诊断为 FAP、遗传性非息肉病性结肠癌 (HNPCC) 或炎症性肠病
2. 对 COX-2 抑制剂、磺胺类药物、非甾体抗炎药、水杨酸盐或熊去氧胆酸过敏史
3. 在进入研究之前的六个月内以任何剂量使用包括阿司匹林在内的非甾体抗炎药，都需要从最后一次服药时间开始的三个月清除期。 参与者必须在进入研究前三个月停用所有非甾体抗炎药。 服用任何剂量的心脏保护剂阿司匹林的个人将不符合资格。
4. 内窥镜记录的胃十二指肠溃疡病史会使患者无法参与试验
5. 已知无法参加预定的后续测试。
6. 根据主要研究者的意见，严重的医疗或精神问题会使患者成为不良的方案候选人。
7. “不可接受的临床风险”继续进行（基于通过基线结肠镜检查和活组织检查获得的亚临床发现）。
8. 患者接受了全结肠切除术
9. 患者在随机化进入研究的过去 6 个月内接受过化疗。 局部化疗将根据具体情况进行评估。 任何盆腔或直肠放射治疗史都将排除患者参与。
10. 过去五年内有浸润性癌病史（进入后 5 年内患有 Dukes A/B1 癌或手术切除后至少 5 年内患有任何分期结直肠癌的患者除外）
11. 直肠癌患者被排除在外，但经肛门切除术除外。
12. 患有急性肝病、无法解释的转氨酶升高或有肾结石病史的患者将被排除在外。
13. 如果在基线时报告了以下任何实验室值，则不允许将参与者随机分配到试验中：Hgb < 10.0 g/dl，血小板计数 <100,000/ul；白细胞 < 3,000/微升； ALT > 2 x 正常上限； AST > 2 x 正常上限，总胆红素 >1.5mg/100ml。