免疫抑制の有無にかかわらず、I型糖尿病患者のベータ細胞機能に対するAC2993の影響

この研究は、1) I 型糖尿病患者における AC2993 の安全性を決定します。 2) AC2993 のベータ細胞機能を改善する能力。 3) ベータ細胞機能に対する免疫抑制の影響。

I 型糖尿病は自己免疫疾患であり、免疫系が膵臓のベータ細胞を攻撃します。 これらの細胞は血糖を調節するインスリンを生成します。 AC2993は、膵臓のインスリン生成能力を向上させ、血糖値の制御を助ける可能性がありますが、糖尿病の原因となった元の免疫反応を活性化する可能性もあります。 したがって、この研究では、AC2993 単独の効果と免疫抑制剤との併用の効果を調べる予定です。

18 歳から 60 歳までの I 型糖尿病患者は、この 20 か月の研究の対象となる可能性があります。 少なくとも 5 年間は糖尿病を患っており、インスリン治療が必要である必要があります。 候補者はアンケートでスクリーニングされ、その後、病歴と身体検査、血液検査と尿検査、胸部X線検査と結核の皮膚検査、心電図（EKG）、アルギニン刺激Cペプチド検査が行われます（以下の説明を参照）。 参加者は次のテストと手順を受けます。

高度なスクリーニング段階: 参加者は、頻繁な血糖値のモニタリング、炭水化物のカウントに関する食育、集中的なインスリン療法、低血糖 (低血糖) の兆候と症状の検討、およびグルカゴン注射による潜在的な治療に関する指導を含む、糖尿病教育プログラムを受けます。

患者は、インスリン ポンプを介してインスリンを投与するか、グラルギン (ランタス) インスリンを含む 1 日あたり少なくとも 4 回の注射を行う必要があります。

4か月の慣らしフェーズ

• アルギニン刺激 C ペプチド テスト: このテストは体のインスリン生成を測定します。 患者には、ベータ細胞から血流へのインスリン放出を増加させる食品の通常の成分であるアルギニンを含む液体が注射されます。 注射後、10 分間で 7 つの血液サンプルが収集されます。
• アセトアミノフェンによる混合食事刺激性 C ペプチド検査: この検査では、通常の食事に対するベータ細胞の反応と、食物が胃を通過するのにかかる時間を評価します。 患者は栄養補助食品を飲み、アセトアミノフェン（タイレノール）を服用します。 その後、血液サンプルがカテーテル (静脈に挿入されたプラスチックの管) を通して 30 分ごとに 4 時間採取され、さまざまなホルモンのレベルとアセトアミノフェンの濃度が測定されます。
• 正常血糖クランプ: この検査では、事前に指定された血糖値を維持しながら、増加したインスリン値を補うために必要なグルコースの量を測定することにより、体のインスリン抵抗性のレベルを測定します。