제1형 당뇨병 환자의 베타 세포 기능에 대한 면역억제 유무에 따른 AC2993의 효과

이 연구는 1) 제1형 당뇨병 환자에서 AC2993의 안전성; 2) 베타 세포 기능을 향상시키는 AC2993의 능력; 및 3) 베타 세포 기능에 대한 면역억제 효과.

제1형 당뇨병은 면역계가 췌장의 베타세포를 공격하는 자가면역질환이다. 이 세포는 혈당을 조절하는 인슐린을 생성합니다. AC2993은 췌장의 인슐린 생산 능력을 향상시키고 혈당 조절을 도울 수 있지만 당뇨병을 유발한 원래의 면역 반응을 활성화할 수도 있습니다. 따라서 본 연구에서는 AC2993 단독 및 면역억제제와의 병용요법의 효과를 검토하고자 한다.

18세에서 60세 사이의 제1형 진성 당뇨병 환자는 이 20개월 연구에 적합할 수 있습니다. 그들은 최소 5년 동안 당뇨병을 앓았고 인슐린 치료가 필요해야 합니다. 응시자는 설문지로 선별한 후 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 결핵에 대한 흉부 엑스레이 및 피부 검사, 심전도(EKG) 및 아르기닌 자극 C-펩티드 검사(아래 설명 참조)를 받게 됩니다. 참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.

고급 스크리닝 단계: 참가자는 빈번한 혈당 모니터링에 대한 지침, 탄수화물 계산에 대한 식이 교육, 집중 인슐린 요법, 저혈당(저혈당증)의 징후 및 증상 검토, 글루카곤 주사를 통한 잠재적 치료를 포함하는 당뇨병 교육 프로그램을 받습니다.

환자는 인슐린 펌프를 통해 인슐린을 투여하거나 글라진(Lantus) 인슐린을 포함하여 하루에 최소 4회 주사해야 합니다.

4개월 도입 단계

• 아르기닌 자극 C-펩티드 검사: 이 검사는 신체의 인슐린 생산을 측정합니다. 환자에게 베타 세포에서 혈류로의 인슐린 방출을 증가시키는 음식의 정상적인 성분인 아르기닌이 함유된 액체를 주사합니다. 주사 후 10분 동안 7개의 혈액 샘플을 채취합니다.
• 아세트아미노펜을 사용한 혼합 식사 자극 C-펩티드 검사: 이 검사는 일반 식사에 대한 베타 세포의 반응과 음식이 위를 통과하는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 환자는 식품 보조제를 마시고 아세트아미노펜(타이레놀)을 복용합니다. 그런 다음 다양한 호르몬 수치와 아세트아미노펜 농도를 측정하기 위해 4시간 동안 30분마다 카테터(정맥에 삽입된 플라스틱 튜브)를 통해 혈액 샘플을 채취합니다.
• Euglycemic clamp: 이 테스트는 사전 지정된 혈당 수준을 유지하면서 증가된 인슐린 수준을 보상하는 데 필요한 포도당의 양을 측정하여 신체의 인슐린 저항 수준을 측정합니다.