過敏性腸症候群の鍼治療
過敏性腸症候群（IBS）に対する鍼治療の有効性についてはほとんど知られていません。 この試験では、臨床診療に厳密に従っており、個別化された治療を柔軟に設計できるマニュアル化された鍼治療フォーマットを使用しています。 さらに、第 2 の並行定性調査では、試験全体を通じて患者のサブグループを追跡し、過敏性腸に関する患者の解釈と理解 (人類学者が「意味」と呼ぶもの) と治療に対する反応との関係を調査します。 コルチゾール レベル (重要なストレス ホルモン) も評価されます。
これは、アクティブな鍼治療、プラセボ鍼治療、待機リストの 3 つのアームの試験になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
260
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-ローマII基準に基づく過敏性腸症候群の診断。これには、過去12か月間に少なくとも12週間の腹部不快感または痛みがあり、次の特徴のうち少なくとも2つがあります。
- 排便による緩和
- 排便回数の変化に伴う発症
- 便の形態・外観の変化に伴う発症
除外基準:
- -重度または難治性のIBSの病歴。これは、継続的で絶え間なく、1日12時間以上のいくつかの腹痛として定義されます
- 以前の鍼治療
- -研究の評価または安全性を妨げる腸障害の同時診断
- 下剤乱用の歴史
- -以前の腹部手術（合併症のない虫垂切除術、子宮摘出術、または胆嚢摘出術は、エントリーの少なくとも6か月前に許容されます）
- -腸の運動性に影響を与える可能性のある代謝性または炎症性疾患の病歴、例えば、炎症性腸疾患、真性糖尿病、サルコイドーシス
- -治験責任医師が決定したその他の重大な病気
- -2年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴;
- 学習に参加するための自己評価を完了するための英語の知識が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ted Kaptchuk, OMD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2003年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2003年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月16日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。