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Acupuncture pour le syndrome du côlon irritable

16 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

On sait peu de choses sur l'efficacité de l'acupuncture pour le syndrome du côlon irritable (IBS). Cet essai utilise un format de traitement d'acupuncture manuel qui suit de près la pratique clinique et permet une flexibilité dans la conception de traitements individualisés. De plus, une deuxième étude qualitative parallèle suivra un sous-groupe de patients tout au long de l'essai pour explorer les relations entre les interprétations et les compréhensions des patients (ce que les anthropologues appellent la « signification ») du côlon irritable et leur réponse au traitement. Les niveaux de cortisol (une importante hormone du stress) seront également évalués.

Il s'agira d'un essai à 3 bras : acupuncture active, acupuncture placebo et liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

260

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du syndrome du côlon irritable basé sur les critères de Rome II, incluant au moins 12 semaines d'inconfort ou de douleur abdominale au cours des 12 derniers mois avec au moins 2 des caractéristiques suivantes :

  • Soulagement avec défécation
  • Apparition associée à une modification de la fréquence des selles
  • Apparition associée à un changement de forme/apparence des selles

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de SCI sévère ou réfractaire, défini comme une douleur abdominale continue, incessante et plusieurs fois supérieure à 12 heures/jour
  • Traitement d'acupuncture antérieur
  • Diagnostic simultané de toute perturbation intestinale qui interférerait avec l'évaluation ou la sécurité de l'étude
  • Antécédents d'abus de laxatifs
  • Chirurgie abdominale antérieure (appendicectomie, hystérectomie ou cholécystectomie sans complication au moins 6 mois avant l'entrée acceptable)
  • Antécédents de maladie métabolique ou inflammatoire pouvant affecter la motilité intestinale, par exemple, maladie intestinale inflammatoire, diabète sucré, sarcoïdose
  • Autre maladie importante déterminée par l'enquêteur
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool depuis 2 ans ;
  • Connaissance insuffisante de l'anglais pour compléter les auto-évaluations afin de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2003

Première publication (Estimation)

23 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AT001414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • KaptchukTJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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