Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w zespole jelita drażliwego

16 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Niewiele wiadomo na temat skuteczności akupunktury w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS). Ta próba wykorzystuje zręczny format leczenia akupunkturą, który jest ściśle zgodny z praktyką kliniczną i umożliwia elastyczność w projektowaniu zindywidualizowanych terapii. Ponadto drugie równoległe badanie jakościowe będzie śledzić podgrupę pacjentów przez cały czas trwania badania, aby zbadać związki między interpretacją i zrozumieniem przez pacjentów (co antropolodzy nazywają „znaczeniem”) jelita drażliwego a ich reakcją na leczenie. Oceniony zostanie również poziom kortyzolu (ważnego hormonu stresu).

Będzie to próba 3-ramienna: aktywna akupunktura, akupunktura placebo i lista oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

260

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie zespołu jelita drażliwego na podstawie kryteriów rzymskich II, w tym co najmniej 12 tygodni dyskomfortu lub bólu brzucha w ciągu ostatnich 12 miesięcy z co najmniej 2 z następujących cech:

  • Ulga z wypróżnianiem
  • Początek związany ze zmianą częstości stolca
  • Początek związany ze zmianą formy/wyglądu stolca

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiego lub nieuleczalnego IBS, zdefiniowanego jako ciągły, nieustępujący i kilka bólów brzucha trwających ponad 12 godzin dziennie
  • Wcześniejsze leczenie akupunkturą
  • Równoczesna diagnoza wszelkich zaburzeń jelitowych, które mogłyby zakłócić ocenę lub bezpieczeństwo badania
  • Historia nadużywania środków przeczyszczających
  • Przebyte operacje w obrębie jamy brzusznej (nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, histerektomia lub cholecystektomia co najmniej 6 miesięcy przed przyjęciem dopuszczalne)
  • Historia choroby metabolicznej lub zapalnej, która może wpływać na motorykę jelit, np. nieswoiste zapalenie jelit, cukrzyca, sarkoidoza
  • Inna istotna choroba określona przez Badacza
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 2 lat;
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby dokonać samooceny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT001414 (Grant/umowa NIH USA)
  • KaptchukTJ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj