Acupuntura para Síndrome do Intestino Irritável
Pouco se sabe sobre a eficácia da acupuntura para a Síndrome do Cólon Irritável (IBS). Este estudo usa um formato de tratamento de acupuntura manualizado que segue de perto a prática clínica e permite flexibilidade na concepção de tratamentos individualizados. Além disso, um segundo estudo qualitativo paralelo acompanhará um subgrupo de pacientes ao longo do estudo para explorar as relações entre as interpretações e entendimentos dos pacientes (o que os antropólogos chamam de "significado") do intestino irritável e sua resposta ao tratamento. Os níveis de cortisol (um importante hormônio do estresse) também serão avaliados.
Este será um estudo de 3 braços: acupuntura ativa, acupuntura placebo e lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de Síndrome do Cólon Irritável com base nos critérios de Roma II, incluindo pelo menos 12 semanas de desconforto abdominal ou dor nos últimos 12 meses com pelo menos 2 das seguintes características:
- Alívio com a defecação
- Início associado a uma mudança na frequência das fezes
- Início associado a uma mudança na forma/aparência das fezes
Critério de exclusão:
- História de SII grave ou intratável, definida como dor abdominal contínua, ininterrupta e várias vezes por mais de 12 horas/dia
- Tratamento de acupuntura anterior
- Diagnóstico simultâneo de qualquer distúrbio intestinal que interfira na avaliação ou na segurança do estudo
- História de abuso de laxantes
- Cirurgia abdominal anterior (apendicectomia não complicada, histerectomia ou colecistectomia pelo menos 6 meses antes da entrada aceitável)
- História de doença metabólica ou inflamatória que pode afetar a motilidade intestinal, por exemplo, doença inflamatória intestinal, diabetes mellitus, sarcoidose
- Outra doença significativa conforme determinado pelo investigador
- História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos;
- Conhecimento insuficiente de inglês para concluir as autoavaliações para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- KaptchukTJ
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