针灸治疗肠易激综合症
人们对针灸治疗肠易激综合征 (IBS) 的疗效知之甚少。 该试验使用了一种严格遵循临床实践的手动针灸治疗模式，并允许灵活地设计个性化治疗。 此外，第二项平行定性研究将在整个试验过程中跟踪一组患者，以探索患者对肠易激综合征的解释和理解（人类学家称之为“意义”）与他们对治疗的反应之间的关系。 还将评估皮质醇水平（一种重要的压力荷尔蒙）。
这将是一项三臂试验：主动针灸、安慰剂针灸和等候名单。
研究概览
研究类型
介入性
注册
260
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Harvard Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据罗马 II 标准诊断肠易激综合征，包括在过去 12 个月内至少有 12 周的腹部不适或疼痛，并至少具有以下 2 项特征：
- 排便缓解
- 与大便频率变化相关的发作
- 发作与大便形状/外观的变化有关
排除标准：
- 严重或顽固性肠易激综合征病史，定义为连续、不间断和多次腹痛超过 12 小时/天
- 以前的针灸治疗
- 同时诊断出任何会干扰研究评估或安全性的肠道紊乱
- 泻药滥用史
- 既往腹部手术史（入院前至少 6 个月接受简单的阑尾切除术、子宫切除术或胆囊切除术）
- 可能影响肠蠕动的代谢性疾病或炎症性疾病史，例如炎症性肠病、糖尿病、结节病
- 研究者确定的其他重大疾病
- 2 年内有吸毒或酗酒史；
- 英语知识不足，无法完成参加学习的自我评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ted Kaptchuk, OMD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月22日
首次发布 (估计)
2003年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月16日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.