Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur bij het prikkelbaredarmsyndroom

16 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Er is weinig bekend over de werkzaamheid van acupunctuur bij het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS). Deze proef maakt gebruik van een handmatig acupunctuurbehandelingsformaat dat de klinische praktijk nauw volgt en flexibiliteit biedt bij het ontwerpen van geïndividualiseerde behandelingen. Bovendien zal een tweede parallelle kwalitatieve studie een subgroep van patiënten volgen gedurende de proef om de relaties te onderzoeken tussen de interpretaties en inzichten van patiënten (wat antropologen "betekenis" noemen) van prikkelbare darm en hun reactie op de behandeling. Ook de cortisolspiegel (een belangrijk stresshormoon) wordt beoordeeld.

Dit wordt een proef met 3 armen: actieve acupunctuur, placebo-acupunctuur en wachtlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

260

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van prikkelbaredarmsyndroom op basis van Rome II-criteria, waaronder ten minste 12 weken buikpijn of ongemak in de buik in de afgelopen 12 maanden met ten minste 2 van de volgende kenmerken:

  • Verlichting met ontlasting
  • Begin geassocieerd met een verandering in de ontlastingsfrequentie
  • Begin geassocieerd met een verandering in vorm/uiterlijk van ontlasting

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige of hardnekkige IBS, gedefinieerd als continue, aanhoudende en meerdere buikpijn meer dan 12 uur / dag
  • Eerdere acupunctuurbehandeling
  • Gelijktijdige diagnose van elke darmstoornis die de beoordeling of veiligheid van het onderzoek zou verstoren
  • Geschiedenis van misbruik van laxeermiddelen
  • Eerdere buikoperatie (ongecompliceerde appendectomie, hysterectomie of cholecystectomie tenminste 6 maanden voor opname acceptabel)
  • Geschiedenis van metabole of ontstekingsziekte die de darmmotiliteit kan beïnvloeden, bijv. Inflammatoire darmziekte, diabetes mellitus, sarcoïdose
  • Andere significante ziekte zoals bepaald door de onderzoeker
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar;
  • Onvoldoende kennis van het Engels om zelfbeoordelingen te voltooien om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT001414 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KaptchukTJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren