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Akupunktur bei Reizdarmsyndrom

16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Über die Wirksamkeit der Akupunktur beim Reizdarmsyndrom (IBS) ist wenig bekannt. Diese Studie verwendet ein manuelles Akupunktur-Behandlungsformat, das sich eng an die klinische Praxis anlehnt und Flexibilität bei der Gestaltung individualisierter Behandlungen ermöglicht. Darüber hinaus wird eine zweite parallele qualitative Studie eine Untergruppe von Patienten während der gesamten Studie begleiten, um die Beziehungen zwischen den Interpretationen und dem Verständnis der Patienten (was Anthropologen als "Bedeutung" bezeichnen) von Reizdarm und ihrer Reaktion auf die Behandlung zu untersuchen. Auch der Cortisolspiegel (ein wichtiges Stresshormon) wird bestimmt.

Dies wird eine dreiarmige Studie sein: Aktive Akupunktur, Placebo-Akupunktur und Warteliste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

260

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose eines Reizdarmsyndroms basierend auf Rom-II-Kriterien, einschließlich mindestens 12 Wochen Bauchbeschwerden oder -schmerzen in den letzten 12 Monaten mit mindestens 2 der folgenden Merkmale:

  • Linderung beim Stuhlgang
  • Beginn im Zusammenhang mit einer Änderung der Stuhlfrequenz
  • Beginn im Zusammenhang mit einer Veränderung der Form/Aussehen des Stuhls

Ausschlusskriterien:

  • Schweres oder hartnäckiges Reizdarmsyndrom in der Anamnese, definiert als anhaltende, nicht nachlassende und mehrere Bauchschmerzen, die länger als 12 Stunden/Tag anhalten
  • Vorherige Akupunkturbehandlung
  • Gleichzeitige Diagnose einer Darmstörung, die die Bewertung oder Sicherheit der Studie beeinträchtigen würde
  • Geschichte des Missbrauchs von Abführmitteln
  • Frühere Bauchoperation (unkomplizierte Appendektomie, Hysterektomie oder Cholezystektomie mindestens 6 Monate vor Eintritt akzeptabel)
  • Vorgeschichte einer Stoffwechsel- oder entzündlichen Erkrankung, die die Darmmotilität beeinträchtigen kann, z. B. entzündliche Darmerkrankung, Diabetes mellitus, Sarkoidose
  • Andere signifikante Krankheit, wie vom Prüfarzt festgestellt
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 2 Jahren;
  • Unzureichende Englischkenntnisse, um Selbsteinschätzungen für die Teilnahme am Studium durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT001414 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • KaptchukTJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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