Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för Irritabel tarm

16 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Lite är känt om akupunkturs effekt för Irritable Bowel Syndrome (IBS). Denna prövning använder ett manuellt akupunkturbehandlingsformat som nära följer klinisk praxis och tillåter flexibilitet vid utformning av individualiserade behandlingar. Dessutom kommer en andra parallell kvalitativ studie att följa en undergrupp av patienter under hela studien för att utforska sambandet mellan patienternas tolkningar och förståelser (vad antropologer kallar "mening") av irritabel tarm och deras svar på behandling. Kortisolnivåer (ett viktigt stresshormon) kommer också att bedömas.

Detta kommer att vara en 3-armsstudie: Aktiv akupunktur, placeboakupunktur och väntelista.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

260

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av Irritable Bowel Syndrome baserat på Rom II-kriterier, inklusive minst 12 veckors bukbesvär eller smärta under de senaste 12 månaderna med minst 2 av följande egenskaper:

  • Lättnad med avföring
  • Debut i samband med en förändring i avföringsfrekvens
  • Debut i samband med en förändring i form/utseende av avföring

Exklusions kriterier:

  • Historik av svår eller svårbehandlad IBS, definierad som kontinuerlig, oförtruten och flera buksmärtor mer än 12 timmar/dag
  • Tidigare akupunkturbehandling
  • Samtidig diagnos av tarmstörningar som skulle störa bedömningen eller säkerheten för studien
  • Historia om missbruk av laxermedel
  • Tidigare bukkirurgi (okomplicerad blindtarmsoperation, hysterektomi eller kolecystektomi minst 6 månader före inresa acceptabelt)
  • Historik med metabolisk eller inflammatorisk sjukdom som kan påverka tarmmotiliteten, t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes mellitus, sarkoidos
  • Annan signifikant sjukdom som fastställts av utredaren
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk med 2 år;
  • Otillräckliga kunskaper i engelska för att genomföra självbedömningar för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2003

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT001414 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • KaptchukTJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera