Acupuntura para el síndrome del intestino irritable
Poco se sabe sobre la eficacia de la acupuntura para el Síndrome del Intestino Irritable (SII). Este ensayo utiliza un formato de tratamiento de acupuntura manualizado que sigue de cerca la práctica clínica y permite flexibilidad en el diseño de tratamientos individualizados. Además, un segundo estudio cualitativo paralelo seguirá a un subgrupo de pacientes a lo largo del ensayo para explorar las relaciones entre las interpretaciones y la comprensión de los pacientes (lo que los antropólogos llaman "significado") del colon irritable y su respuesta al tratamiento. También se evaluarán los niveles de cortisol (una importante hormona del estrés).
Este será un ensayo de 3 brazos: acupuntura activa, acupuntura placebo y lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de Síndrome de Intestino Irritable basado en los criterios de Roma II, que incluye al menos 12 semanas de malestar o dolor abdominal en los últimos 12 meses con al menos 2 de las siguientes características:
- Alivio con la defecación
- Inicio asociado con un cambio en la frecuencia de las deposiciones
- Inicio asociado con un cambio en la forma/apariencia de las heces
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de SII grave o intratable, definido como dolor abdominal continuo, incesante y múltiple de más de 12 horas/día
- Tratamiento previo de acupuntura
- Diagnóstico concurrente de cualquier trastorno intestinal que pudiera interferir con la evaluación o seguridad del estudio
- Historial de abuso de laxantes
- Cirugía abdominal previa (apendectomía sin complicaciones, histerectomía o colecistectomía al menos 6 meses antes de la entrada aceptable)
- Antecedentes de enfermedad metabólica o inflamatoria que puede afectar la motilidad intestinal, por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes mellitus, sarcoidosis
- Otra enfermedad importante según lo determine el investigador
- Historial de abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años;
- Conocimiento insuficiente de inglés para completar autoevaluaciones para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT001414 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KaptchukTJ
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