- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00065403
Akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymään
Akupunktion tehokkuudesta ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS) tiedetään vain vähän. Tässä kokeessa käytetään manuaalista akupunktiohoitomuotoa, joka seuraa tarkasti kliinistä käytäntöä ja mahdollistaa joustavuuden yksilöllisten hoitojen suunnittelussa. Lisäksi toisessa rinnakkaisessa kvalitatiivisessa tutkimuksessa seurataan potilaiden alaryhmää koko kokeen ajan selvittääkseen suhteita potilaiden tulkintojen ja ymmärrysten välillä (mitä antropologit kutsuvat "merkitykseksi") ärtyvän suolen ja heidän hoitovasteensa välillä. Myös kortisolitasot (tärkeä stressihormoni) arvioidaan.
Tämä on 3-haarainen koe: aktiivinen akupunktio, lumeakupunktio ja odotuslista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ärtyvän suolen oireyhtymän diagnoosi Rooma II -kriteerien perusteella, mukaan lukien vähintään 12 viikkoa vatsakipua tai -kipua viimeisen 12 kuukauden aikana ja vähintään 2 seuraavista piirteistä:
- Helpotus ulostamisen kanssa
- Alku, joka liittyy ulosteen tiheyden muutokseen
- Alku liittyy ulosteen muodon/ulkomuodon muutokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vaikea tai vaikeahoitoinen IBS, joka määritellään jatkuvaksi, hellittämättömäksi ja useaksi vatsakipuksi, joka kestää yli 12 tuntia päivässä
- Aiempi akupunktiohoito
- Samanaikainen diagnoosi kaikista suolistohäiriöistä, jotka häiritsevät tutkimuksen arviointia tai turvallisuutta
- Laksatiivin väärinkäytön historia
- Aiempi vatsan leikkaus (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kohdun poisto tai kolekystektomia vähintään 6 kuukautta ennen maahantuloa hyväksyttävä)
- Aiempi aineenvaihdunta- tai tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa suolen motiliteettiin, esim. tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes mellitus, sarkoidoosi
- Muu tutkijan määrittämä merkittävä sairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 2 vuoden sisällä;
- Riittämätön englannin kielen taito suorittaa itsearviointia opiskeluun osallistumista varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT001414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- KaptchukTJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .