Agopuntura per la sindrome dell'intestino irritabile
Poco si sa circa l'efficacia dell'agopuntura per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Questo studio utilizza un formato di trattamento di agopuntura manualizzato che segue da vicino la pratica clinica e consente flessibilità nella progettazione di trattamenti personalizzati. Inoltre, un secondo studio qualitativo parallelo seguirà un sottogruppo di pazienti durante tutto il processo per esplorare le relazioni tra le interpretazioni e le comprensioni dei pazienti (quello che gli antropologi chiamano "significato") dell'intestino irritabile e la loro risposta al trattamento. Saranno valutati anche i livelli di cortisolo (un importante ormone dello stress).
Questo sarà uno studio a 3 bracci: agopuntura attiva, agopuntura placebo e lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile basata sui criteri di Roma II, che include almeno 12 settimane di fastidio o dolore addominale negli ultimi 12 mesi con almeno 2 delle seguenti caratteristiche:
- Sollievo con la defecazione
- Insorgenza associata a un cambiamento nella frequenza delle feci
- Insorgenza associata a un cambiamento nella forma/aspetto delle feci
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di IBS grave o intrattabile, definita come dolore addominale continuo, incessante e diversi superiore a 12 ore/die
- Precedente trattamento di agopuntura
- Diagnosi concomitante di qualsiasi disturbo intestinale che possa interferire con la valutazione o la sicurezza dello studio
- Storia di abuso di lassativi
- Precedente intervento chirurgico addominale (appendicectomia non complicata, isterectomia o colecistectomia almeno 6 mesi prima dell'ingresso accettabile)
- Anamnesi di malattia metabolica o infiammatoria che può influenzare la motilità intestinale, ad esempio malattia infiammatoria intestinale, diabete mellito, sarcoidosi
- Altre malattie significative determinate dall'investigatore
- Storia di abuso di droghe o alcol entro 2 anni;
- Conoscenza insufficiente dell'inglese per completare le autovalutazioni per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT001414 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- KaptchukTJ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .