Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура при синдроме раздраженного кишечника

16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Мало что известно об эффективности иглоукалывания при синдроме раздраженного кишечника (СРК). В этом испытании используется ручной формат лечения иглоукалыванием, который точно соответствует клинической практике и обеспечивает гибкость при разработке индивидуального лечения. Кроме того, второе параллельное качественное исследование будет сопровождать подгруппу пациентов на протяжении всего испытания, чтобы изучить взаимосвязь между интерпретацией и пониманием пациентами (то, что антропологи называют «значением») раздраженного кишечника и их реакцией на лечение. Также будет оцениваться уровень кортизола (важный гормон стресса).

Это будет испытание с тремя группами: активная акупунктура, плацебо-акупунктура и лист ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

260

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагноз синдрома раздраженного кишечника основан на Римских критериях II, включая по крайней мере 12 недель дискомфорта или боли в животе за последние 12 месяцев с по крайней мере 2 из следующих признаков:

  • Облегчение при дефекации
  • Начало связано с изменением частоты стула
  • Начало связано с изменением формы/внешнего вида стула

Критерий исключения:

  • История тяжелого или трудноизлечимого СРК, определяемого как непрерывная, непрекращающаяся и несколько болей в животе, длящаяся более 12 часов в день.
  • Предыдущее лечение иглоукалыванием
  • Параллельный диагноз любого кишечного расстройства, которое может повлиять на оценку или безопасность исследования
  • История злоупотребления слабительными
  • Предыдущие операции на органах брюшной полости (неосложненная аппендэктомия, гистерэктомия или холецистэктомия не менее чем за 6 месяцев до поступления)
  • Метаболические или воспалительные заболевания в анамнезе, которые могут повлиять на перистальтику кишечника, например, воспалительные заболевания кишечника, сахарный диабет, саркоидоз
  • Другое серьезное заболевание, как определено исследователем
  • Анамнез злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 2 лет;
  • Недостаточное знание английского языка для проведения самооценки для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT001414 (Грант/контракт NIH США)
  • KaptchukTJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться