Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro syndrom dráždivého tračníku

16. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Málo je známo o účinnosti akupunktury u syndromu dráždivého tračníku (IBS). Tato studie používá manuálně upravený formát akupunkturní léčby, který úzce sleduje klinickou praxi a umožňuje flexibilitu při navrhování individualizovaných léčebných postupů. Kromě toho bude druhá paralelní kvalitativní studie sledovat podskupinu pacientů v průběhu studie s cílem prozkoumat vztahy mezi interpretacemi a chápáním pacientů (to, co antropologové nazývají „význam“) dráždivého tračníku a jejich reakcí na léčbu. Hodnotí se také hladina kortizolu (důležitého stresového hormonu).

Toto bude tříramenná studie: aktivní akupunktura, placebo akupunktura a čekací listina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

260

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza syndromu dráždivého tračníku na základě kritérií Říma II, včetně alespoň 12 týdnů trvajících břišních diskomfortů nebo bolestí v posledních 12 měsících s alespoň 2 z následujících znaků:

  • Úleva s defekací
  • Nástup spojený se změnou frekvence stolice
  • Nástup spojený se změnou tvaru/vzhledu stolice

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nebo nezvladatelná IBS v anamnéze, definovaná jako kontinuální, neustupující a několik bolestí břicha delších než 12 hodin/den
  • Předchozí léčba akupunkturou
  • Souběžná diagnóza jakékoli poruchy střev, která by narušovala hodnocení nebo bezpečnost studie
  • Anamnéza zneužívání laxativ
  • Předchozí operace břicha (nekomplikovaná apendektomie, hysterektomie nebo cholecystektomie alespoň 6 měsíců před vstupem přijatelná)
  • Anamnéza metabolického nebo zánětlivého onemocnění, které může ovlivnit motilitu střev, např. zánětlivé onemocnění střev, diabetes mellitus, sarkoidóza
  • Jiná závažná nemoc podle zjištění vyšetřovatele
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za 2 roky;
  • Nedostatečná znalost angličtiny k dokončení sebehodnocení pro účast ve studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT001414 (Grant/smlouva NIH USA)
  • KaptchukTJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit