Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod irritabel tyktarm

Lidt er kendt om akupunkturs effekt mod irritabel tyktarm (IBS). Dette forsøg bruger et manuelt akupunkturbehandlingsformat, der nøje følger klinisk praksis og giver mulighed for fleksibilitet i design af individualiserede behandlinger. Derudover vil en anden parallel kvalitativ undersøgelse følge en undergruppe af patienter gennem hele forsøget for at udforske sammenhængen mellem patienters fortolkninger og forståelser (hvad antropologer kalder "betydning") af irritabel tarm og deres reaktion på behandling. Kortisolniveauer (et vigtigt stresshormon) vil også blive vurderet.

Dette vil være et 3-arms forsøg: Aktiv akupunktur, placeboakupunktur og venteliste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

260

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af irritabel tyktarm baseret på Rom II-kriterier, herunder mindst 12 ugers ubehag eller smerter i maven inden for de sidste 12 måneder med mindst 2 af følgende funktioner:

  • Lindring med afføring
  • Begyndelse forbundet med en ændring i afføringsfrekvens
  • Begyndelse forbundet med en ændring i form/udseende af afføring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med svær eller uoverskuelig IBS, defineret som vedvarende, uafbrudt og adskillige mavesmerter mere end 12 timer/dag
  • Tidligere akupunkturbehandling
  • Samtidig diagnosticering af enhver tarmforstyrrelse, der ville forstyrre vurderingen eller sikkerheden af ​​undersøgelsen
  • Historie om afføringsmisbrug
  • Tidligere abdominal kirurgi (ukompliceret blindtarmsoperation, hysterektomi eller kolecystektomi mindst 6 måneder før indrejse acceptabel)
  • Anamnese med metabolisk eller inflammatorisk sygdom, der kan påvirke tarmmotiliteten, f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, diabetes mellitus, sarkoidose
  • Anden væsentlig sygdom som bestemt af efterforsker
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug m/i 2 år;
  • Utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at gennemføre selvevalueringer for at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2003

Først opslået (Skøn)

23. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT001414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KaptchukTJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Abonner