- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065403
Akupunktur mod irritabel tyktarm
Lidt er kendt om akupunkturs effekt mod irritabel tyktarm (IBS). Dette forsøg bruger et manuelt akupunkturbehandlingsformat, der nøje følger klinisk praksis og giver mulighed for fleksibilitet i design af individualiserede behandlinger. Derudover vil en anden parallel kvalitativ undersøgelse følge en undergruppe af patienter gennem hele forsøget for at udforske sammenhængen mellem patienters fortolkninger og forståelser (hvad antropologer kalder "betydning") af irritabel tarm og deres reaktion på behandling. Kortisolniveauer (et vigtigt stresshormon) vil også blive vurderet.
Dette vil være et 3-arms forsøg: Aktiv akupunktur, placeboakupunktur og venteliste.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af irritabel tyktarm baseret på Rom II-kriterier, herunder mindst 12 ugers ubehag eller smerter i maven inden for de sidste 12 måneder med mindst 2 af følgende funktioner:
- Lindring med afføring
- Begyndelse forbundet med en ændring i afføringsfrekvens
- Begyndelse forbundet med en ændring i form/udseende af afføring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med svær eller uoverskuelig IBS, defineret som vedvarende, uafbrudt og adskillige mavesmerter mere end 12 timer/dag
- Tidligere akupunkturbehandling
- Samtidig diagnosticering af enhver tarmforstyrrelse, der ville forstyrre vurderingen eller sikkerheden af undersøgelsen
- Historie om afføringsmisbrug
- Tidligere abdominal kirurgi (ukompliceret blindtarmsoperation, hysterektomi eller kolecystektomi mindst 6 måneder før indrejse acceptabel)
- Anamnese med metabolisk eller inflammatorisk sygdom, der kan påvirke tarmmotiliteten, f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, diabetes mellitus, sarkoidose
- Anden væsentlig sygdom som bestemt af efterforsker
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug m/i 2 år;
- Utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at gennemføre selvevalueringer for at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT001414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- KaptchukTJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet