Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra irritábilis bél szindróma esetén

2006. augusztus 16. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Keveset tudunk az akupunktúra hatékonyságáról az irritábilis bél szindróma (IBS) kezelésére. Ez a kísérlet egy manuális akupunktúrás kezelési formátumot használ, amely szorosan követi a klinikai gyakorlatot, és rugalmasságot tesz lehetővé az egyéni kezelések megtervezésében. Ezenkívül egy második párhuzamos kvalitatív vizsgálat a betegek egy alcsoportját fogja követni a vizsgálat során, hogy feltárja a betegek értelmezése és megértése (amit az antropológusok "jelentésnek" neveznek) az irritábilis bélről és a kezelésre adott válasza között. A kortizolszintet (fontos stresszhormon) is értékelni fogják.

Ez egy 3 karból álló próba lesz: aktív akupunktúra, placebo akupunktúra és várólista.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

260

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Harvard Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az irritábilis bél szindróma diagnosztizálása a Róma II kritériumok alapján, beleértve legalább 12 hét hasi diszkomfort érzést vagy fájdalmat az elmúlt 12 hónapban, legalább 2 jellemzővel az alábbiak közül:

  • Megkönnyebbülés székletürítéssel
  • Kezdete a széklet gyakoriságának megváltozásával jár
  • Kezdete a széklet formájának/megjelenésének megváltozásával jár

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy kezelhetetlen IBS anamnézisében, amely folyamatos, szüntelen és többszöri hasi fájdalomként definiálva, több mint napi 12 óra
  • Korábbi akupunktúrás kezelés
  • Bármilyen bélzavar egyidejű diagnosztizálása, amely megzavarná a vizsgálat értékelését vagy biztonságosságát
  • A hashajtó visszaélés története
  • Korábbi hasi műtét (komplikációmentes vakbéleltávolítás, méheltávolítás vagy kolecisztektómia legalább 6 hónappal a belépés előtt elfogadható)
  • Az anamnézisben szereplő anyagcsere- vagy gyulladásos betegség, amely befolyásolhatja a bélmozgást, pl. gyulladásos bélbetegség, diabetes mellitus, szarkoidózis
  • A nyomozó által megállapított egyéb jelentős betegség
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében 2 éven belül;
  • Nem elég angol nyelvtudás ahhoz, hogy önfelmérést teljesítsen a tanulásban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2003. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2006. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AT001414 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • KaptchukTJ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel