Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for irritabel tarmsyndrom

16. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Lite er kjent om akupunkturs effekt for irritabel tarmsyndrom (IBS). Denne utprøvingen bruker et manuell akupunkturbehandlingsformat som tett følger klinisk praksis og gir fleksibilitet i utformingen av individualiserte behandlinger. I tillegg vil en andre parallell kvalitativ studie følge en undergruppe av pasienter gjennom hele forsøket for å utforske sammenhengen mellom pasientenes tolkninger og forståelser (det antropologer kaller "mening") av irritabel tarm og deres respons på behandling. Kortisolnivåer (et viktig stresshormon) vil også bli vurdert.

Dette vil være en 3-arms studie: Aktiv akupunktur, placeboakupunktur og venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

260

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av irritabel tarm-syndrom basert på Roma II-kriterier, inkludert minst 12 uker med ubehag eller smerte i magen de siste 12 månedene med minst 2 av følgende funksjoner:

  • Lindring med avføring
  • Debut assosiert med endring i avføringsfrekvens
  • Debut assosiert med endring i form/utseende av avføring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig eller uovervinnelig IBS, definert som vedvarende, uopphørlig og flere magesmerter mer enn 12 timer/dag
  • Tidligere akupunkturbehandling
  • Samtidig diagnostisering av tarmforstyrrelser som ville forstyrre vurderingen eller sikkerheten til studien
  • Historie om misbruk av avføringsmidler
  • Tidligere abdominal kirurgi (ukomplisert appendektomi, hysterektomi eller kolecystektomi minst 6 måneder før innreise akseptabelt)
  • Anamnese med metabolsk eller inflammatorisk sykdom som kan påvirke tarmmotiliteten, f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, diabetes mellitus, sarkoidose
  • Annen betydelig sykdom som bestemt av etterforsker
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 2 år;
  • Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk til å fullføre egenvurderinger for å delta i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ted Kaptchuk, OMD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT001414 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • KaptchukTJ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere