線維筋痛症におけるホメオパシーのバイオマーカー
この研究の目的は、線維筋痛症患者の治療における個別化された古典的ホメオパシーの有効性を評価し、実薬治療とプラセボ治療の違いのマーカーとして役立つ脳波および心電図測定の有用性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症のACR診断;
- -ストックボトルからのソース液体の毎日の吸引と希釈を含む、6か月間の二重盲検条件下での毎日のアクティブまたはプラセボ液体レメディを喜んで服用します。
- 食事とライフスタイルの制限を順守する意欲/能力。つまり、いかなる形態のコーヒーも、コンフルまたはメントールを含む製品も使用しない。電気毛布、強力な芳香剤、定期的な予防接種、鍼治療、カイロプラクティック、極性療法、サイキックヒーリング、磁気療法の併用は禁止されています。
- 歯科ドリルなし、緊急でない限りMRIスキャン。
- 治療の前後 30 分間は飲食を控えてください。
- 入国前2か月間の安定した従来のケア;
- 3回の診断用身体検査を受け、インタビューセッションのビデオ撮影を許可します;
- 質問票への記入を希望する
除外基準:
- ステロイド依存の病状;
- 慢性的なベンゾジアゼピンまたは抗けいれん薬の使用;
- 三環系抗うつ薬、降圧薬、および起立性を変化させるその他の薬物の使用。
- 妊娠;
- 発作性障害または失神の病歴;
- 生命を脅かす病状;
- 現在活動中の喘息;
- アナフィラキシーショックの病歴;
- インスリン依存性糖尿病;
- 積極的な自殺念慮または精神病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Iris R. Bell, MD, PhD、University of Arizona College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
研究の完了
2002年9月1日
試験登録日
最初に提出
2003年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2003年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月17日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。