- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00065702
Homeopatian biomarkkerit fibromyalgiassa
torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen klassisen homeopatian tehokkuutta fibromyalgiapotilaiden hoidossa ja määrittää elektroenkefalografisten ja elektrokardiografisten mittausten käyttökelpoisuus aktiivisen ja lumelääkkeen välisten erojen markkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian ACR-diagnoosi;
- Valmis ottamaan päivittäistä aktiivista tai plasebo nestemäistä lääkettä kaksoissokkoolosuhteissa 6 kuukauden ajan, mukaan lukien päivittäinen imeytyminen ja lähdenesteen laimentaminen varastopullosta;
- Halu/kyky noudattaa ruokavalio- ja elämäntaparajoituksia, eli ei kahvia missään muodossa, ei komporia tai mentolia sisältäviä tuotteita; ei sähköpeittoja, ei voimakkaita aromaattisia aineita, ei rutiinirokotuksia, ei samanaikaista akupunktion, kiropraktiikan, napaisuusterapian, psyykkisen parantamisen tai magneettiterapian käyttöä;
- Ei hampaiden porausta, MRI-skannauksia, ellei niitä tapahdu;
- Älä syö tai juo 30 minuuttia ennen/jälkeen hoidon;
- Vakaa perinteinen hoito 2 kuukautta ennen maahantuloa;
- halukas käymään läpi 3 diagnostista fyysistä tutkimusta ja sallimaan haastatteluistuntojen videonauhoituksen;
- Valmiita täyttämään kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidiriippuvaiset sairaudet;
- Krooninen bentsodiatsepiinien tai kouristuslääkkeiden käyttö;
- Trisyklisten masennuslääkkeiden, verenpainelääkkeiden ja muiden ortostaaasia muuttavien lääkkeiden käyttö;
- Raskaus;
- Aiempi kohtaushäiriö tai pyörtyminen;
- Henkeä uhkaavat sairaudet;
- Nykyinen aktiivinen astma;
- Anafylaktinen sokki historiassa;
- insuliinista riippuvainen diabetes;
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT000315-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- BellI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .