- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00065702
Biomarcadores de Homeopatía en Fibromialgia
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la homeopatía clásica individualizada en el tratamiento de personas con fibromialgia y determinar la utilidad de las medidas electroencefalográficas y electrocardiográficas para servir como marcadores de diferencias entre el tratamiento activo y el placebo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACR diagnóstico de fibromialgia;
- Dispuesto a tomar el remedio líquido activo o placebo diariamente en condiciones de doble ciego durante 6 meses, que implica la sucusión diaria y la dilución del líquido fuente de una botella de reserva;
- Disposición/capacidad para cumplir con las restricciones dietéticas y de estilo de vida, es decir, sin café en ninguna forma, sin comphor o productos que contengan mentol; sin mantas eléctricas, sin aromáticos fuertes, sin vacunas de rutina, sin uso concomitante de acupuntura, quiropráctica, terapia de polaridad, sanación psíquica o magnetoterapia;
- Sin perforaciones dentales, resonancias magnéticas a menos que sean emergentes;
- Suspender alimentos o bebidas 30 minutos antes/después de la terapia;
- Atención convencional estable durante 2 meses antes del ingreso;
- Dispuesto a someterse a 3 exámenes físicos de diagnóstico y permitir la grabación en video de las sesiones de entrevista;
- Dispuesto a llenar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas dependientes de esteroides;
- Uso crónico de benzodiacepinas o anticonvulsivos;
- Uso de antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos y otros fármacos que alteran la ortostasis;
- El embarazo;
- Antecedentes de trastorno convulsivo o síncope;
- Condiciones médicas que amenazan la vida;
- Asma activa actual;
- Historia de shock anafiláctico;
- diabetes insulinodependiente;
- Ideación suicida activa o psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000315-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- BellI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .