纤维肌痛顺势疗法的生物标志物
本研究的目的是评估个体化经典顺势疗法在治疗纤维肌痛患者中的疗效，并确定脑电图和心电图测量作为活性治疗和安慰剂治疗之间差异标记的有用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛的ACR诊断；
- 愿意在双盲条件下每天服用活性或安慰剂液体药物 6 个月，包括每天从储备瓶中提取和稀释源液体；
- 愿意/有能力遵守饮食和生活方式限制，即不喝任何形式的咖啡，不喝含樟脑或薄荷醇的产品；不使用电热毯，不使用强烈的芳香剂，不进行常规疫苗接种，不同时使用针灸、脊椎按摩疗法、极性疗法、心理治疗或磁疗；
- 除非紧急情况，否则不得进行牙科钻孔、核磁共振扫描；
- 治疗前后 30 分钟禁食禁水；
- 进入前 2 个月的稳定常规护理；
- 愿意接受3次诊断性体检，并允许对面试过程进行录像；
- 愿意填写问卷
排除标准：
- 依赖类固醇的医疗条件；
- 长期使用苯二氮卓类药物或抗惊厥药；
- 使用三环类抗抑郁药、抗高血压药和其他改变直立状态的药物；
- 怀孕;
- 癫痫症或晕厥病史；
- 危及生命的医疗状况；
- 当前的活动性哮喘；
- 过敏性休克史；
- 胰岛素依赖型糖尿病；
- 主动自杀意念或精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iris R. Bell, MD, PhD、University of Arizona College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
研究完成
2002年9月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月31日
首次发布 (估计)
2003年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月17日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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