- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00065702
Биомаркеры гомеопатии при фибромиалгии
17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является оценка эффективности индивидуализированной классической гомеопатии при лечении лиц с фибромиалгией и определение полезности электроэнцефалографических и электрокардиографических показателей в качестве маркеров различий между активным лечением и плацебо.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ACR диагностика фибромиалгии;
- готовность ежедневно принимать активное лекарство или жидкое лекарство-плацебо в двойных слепых условиях в течение 6 месяцев, включая ежедневное встряхивание и разбавление исходной жидкости из стандартной бутыли;
- Готовность/способность соблюдать ограничения в питании и образе жизни, т.е. отказаться от кофе в любом виде, без компорных и ментолсодержащих продуктов; никаких электрических одеял, никаких сильных ароматических веществ, никаких плановых прививок, никакого сопутствующего использования акупунктуры, хиропрактики, полярной терапии, психического исцеления или магнитотерапии;
- Никакого сверления зубов, МРТ, если не требуется неотложная помощь;
- Воздержитесь от еды или питья за 30 минут до/после терапии;
- Стабильный обычный уход за 2 месяца до поступления;
- Готов пройти 3 диагностических медицинских осмотра и разрешить видеозапись интервью;
- Готовы заполнить анкеты
Критерий исключения:
- Стероидзависимые заболевания;
- Хроническое применение бензодиазепинов или противосудорожных средств;
- Применение трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других препаратов, нарушающих ортостаз;
- Беременность;
- История судорожного расстройства или обморока;
- Угрожающие жизни медицинские состояния;
- Текущая активная астма;
- Анафилактический шок в анамнезе;
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- Активные суицидальные мысли или психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2000 г.
Завершение исследования
1 сентября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT000315-01 (Грант/контракт NIH США)
- BellI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .