Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery homeopatie u fibromyalgie

17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je zhodnotit účinnost individualizované klasické homeopatie v léčbě osob s fibromyalgií a určit užitečnost elektroencefalografických a elektrokardiografických měření jako markerů rozdílů mezi aktivní a placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ACR diagnostika fibromyalgie;
  • Ochota užívat denně aktivní nebo placebo tekutý lék za dvojitě zaslepených podmínek po dobu 6 měsíců, včetně každodenního odsávání a ředění zdrojové tekutiny ze zásobní láhve;
  • Ochota/schopnost dodržovat dietní omezení a omezení životního stylu, tj. žádná káva v jakékoli formě, žádný kompor nebo produkty obsahující mentol; žádné elektrické přikrývky, žádné silné aromatické látky, žádné běžné očkování, žádné současné používání akupunktury, chiropraxe, terapie polarity, psychického léčení nebo magnetoterapie;
  • Žádné zubní vrtání, vyšetření magnetickou rezonancí, pokud to není naléhavé;
  • 30 minut před/po terapii odmítnout jídlo nebo pití;
  • Stabilní konvenční péče po dobu 2 měsíců před nástupem;
  • Ochota podrobit se 3 diagnostickým fyzickým vyšetřením a povolit nahrávání rozhovorů;
  • Ochota vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy závislé na steroidech;
  • Chronické užívání benzodiazepinů nebo antikonvulziv;
  • Použití tricyklických antidepresiv, antihypertenziv a dalších léků, které mění ortostázu;
  • Těhotenství;
  • Anamnéza záchvatové poruchy nebo synkopy;
  • Život ohrožující zdravotní stavy;
  • Současné aktivní astma;
  • Anafylaktický šok v anamnéze;
  • diabetes závislý na inzulínu;
  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo psychóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT000315-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • BellI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tekutý lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit