- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00065702
Biomarqueurs de l'homéopathie dans la fibromyalgie
17 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'homéopathie classique individualisée dans le traitement des personnes atteintes de fibromyalgie et de déterminer l'utilité des mesures électroencéphalographiques et électrocardiographiques pour servir de marqueurs des différences entre le traitement actif et le traitement placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic ACR de la fibromyalgie ;
- Disposé à prendre quotidiennement un remède liquide actif ou placebo dans des conditions en double aveugle pendant 6 mois, impliquant une succussion quotidienne et une dilution du liquide source à partir d'une bouteille de stock ;
- Volonté/capacité de se conformer aux restrictions alimentaires et de style de vie, c'est-à-dire pas de café sous quelque forme que ce soit, pas de produits contenant du comphor ou du menthol ; pas de couvertures électriques, pas d'aromates forts, pas de vaccinations de routine, pas d'utilisation concomitante d'acupuncture, de chiropratique, de thérapie de polarité, de guérison psychique ou de thérapie magnétique ;
- Pas de forage dentaire, IRM sauf urgence ;
- Ne pas manger ou boire 30 minutes avant/après la thérapie ;
- Soins conventionnels stables pendant 2 mois avant l'entrée ;
- Disposé à subir 3 examens physiques diagnostiques et à permettre l'enregistrement vidéo des séances d'entrevue ;
- Disposé à remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales dépendantes des stéroïdes ;
- Utilisation chronique de benzodiazépines ou d'anticonvulsivants ;
- Utilisation d'antidépresseurs tricycliques, d'antihypertenseurs et d'autres médicaments qui altèrent l'orthostase ;
- Grossesse;
- Antécédents de troubles convulsifs ou de syncope ;
- Conditions médicales mettant la vie en danger ;
- Asthme actif actuel ;
- Antécédents de choc anaphylactique ;
- Diabète insulino-dépendant ;
- Idées suicidaires actives ou psychose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement de l'étude
1 septembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2003
Première publication (Estimation)
1 août 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT000315-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- BellI
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