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Biomarqueurs de l'homéopathie dans la fibromyalgie

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'homéopathie classique individualisée dans le traitement des personnes atteintes de fibromyalgie et de déterminer l'utilité des mesures électroencéphalographiques et électrocardiographiques pour servir de marqueurs des différences entre le traitement actif et le traitement placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic ACR de la fibromyalgie ;
  • Disposé à prendre quotidiennement un remède liquide actif ou placebo dans des conditions en double aveugle pendant 6 mois, impliquant une succussion quotidienne et une dilution du liquide source à partir d'une bouteille de stock ;
  • Volonté/capacité de se conformer aux restrictions alimentaires et de style de vie, c'est-à-dire pas de café sous quelque forme que ce soit, pas de produits contenant du comphor ou du menthol ; pas de couvertures électriques, pas d'aromates forts, pas de vaccinations de routine, pas d'utilisation concomitante d'acupuncture, de chiropratique, de thérapie de polarité, de guérison psychique ou de thérapie magnétique ;
  • Pas de forage dentaire, IRM sauf urgence ;
  • Ne pas manger ou boire 30 minutes avant/après la thérapie ;
  • Soins conventionnels stables pendant 2 mois avant l'entrée ;
  • Disposé à subir 3 examens physiques diagnostiques et à permettre l'enregistrement vidéo des séances d'entrevue ;
  • Disposé à remplir des questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales dépendantes des stéroïdes ;
  • Utilisation chronique de benzodiazépines ou d'anticonvulsivants ;
  • Utilisation d'antidépresseurs tricycliques, d'antihypertenseurs et d'autres médicaments qui altèrent l'orthostase ;
  • Grossesse;
  • Antécédents de troubles convulsifs ou de syncope ;
  • Conditions médicales mettant la vie en danger ;
  • Asthme actif actuel ;
  • Antécédents de choc anaphylactique ;
  • Diabète insulino-dépendant ;
  • Idées suicidaires actives ou psychose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement de l'étude

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2003

Première publication (Estimation)

1 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT000315-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • BellI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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