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Biomarcatori dell'omeopatia nella fibromialgia

17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'omeopatia classica individualizzata nel trattamento di persone con fibromialgia e determinare l'utilità delle misure elettroencefalografiche ed elettrocardiografiche come marcatori delle differenze tra trattamento attivo e placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi ACR di fibromialgia;
  • Disposti a prendere giornalmente un rimedio liquido attivo o placebo in condizioni di doppio cieco per 6 mesi, comportando la succussione giornaliera e la diluizione del liquido di origine da una bottiglia di scorta;
  • Disponibilità/capacità di rispettare le restrizioni dietetiche e di stile di vita, ad es. nessun caffè in qualsiasi forma, nessun prodotto contenente comphor o mentolo; niente coperte elettriche, niente aromatici forti, niente vaccinazioni di routine, niente uso concomitante di agopuntura, chiropratica, terapia della polarità, guarigione psichica o magnetoterapia;
  • Nessuna perforazione dentale, scansioni MRI se non emergente;
  • Sospendere cibo o bevande 30 minuti prima/dopo la terapia;
  • Cure convenzionali stabili per 2 mesi prima dell'ingresso;
  • Disponibilità a sottoporsi a 3 esami fisici diagnostici e a consentire la videoregistrazione delle sessioni di colloquio;
  • Disposto a compilare questionari

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche dipendenti da steroidi;
  • Uso cronico di benzodiazepine o anticonvulsivanti;
  • Uso di antidepressivi triciclici, antipertensivi e altri farmaci che alterano l'ortostasi;
  • Gravidanza;
  • Storia di disturbo convulsivo o sincope;
  • condizioni mediche pericolose per la vita;
  • Attuale asma attivo;
  • Storia di shock anafilattico;
  • diabete insulino-dipendente;
  • Ideazione suicidaria attiva o psicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000315-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • BellI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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