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Biomarker der Homöopathie bei Fibromyalgie

17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der individualisierten klassischen Homöopathie bei der Behandlung von Personen mit Fibromyalgie zu bewerten und die Nützlichkeit von elektroenzephalographischen und elektrokardiographischen Messungen zu bestimmen, um als Marker für Unterschiede zwischen aktiver und Placebobehandlung zu dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACR-Diagnose von Fibromyalgie;
  • Bereit, täglich aktives oder Placebo-Flüssigkeitsmittel unter doppelblinden Bedingungen für 6 Monate einzunehmen, einschließlich täglicher Verschüttelung und Verdünnung der Quellflüssigkeit aus einer Vorratsflasche;
  • Bereitschaft/Fähigkeit zur Einhaltung von Diät- und Lebensstilbeschränkungen, d. h. kein Kaffee in irgendeiner Form, keine Arznei- oder Menthol-haltigen Produkte; keine Heizdecken, keine starken Aromastoffe, keine Routineimpfungen, keine gleichzeitige Anwendung von Akupunktur, Chiropraktik, Polaritätstherapie, psychischer Heilung oder Magnetfeldtherapie;
  • Keine Zahnbohrungen, MRT-Scans, es sei denn, es besteht ein Notfall;
  • 30 Minuten vor/nach der Therapie nichts essen oder trinken;
  • Stabile konventionelle Versorgung für 2 Monate vor Eintritt;
  • Bereit, sich 3 diagnostischen körperlichen Untersuchungen zu unterziehen und Videoaufzeichnungen von Interviewsitzungen zuzulassen;
  • Bereit, Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Steroidabhängige Erkrankungen;
  • Chronischer Gebrauch von Benzodiazepinen oder Antikonvulsiva;
  • Verwendung von trizyklischen Antidepressiva, Antihypertensiva und anderen Arzneimitteln, die die Orthostase verändern;
  • Schwangerschaft;
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Synkopen;
  • Lebensbedrohliche Erkrankungen;
  • Aktuelles aktives Asthma;
  • Anamnese eines anaphylaktischen Schocks;
  • insulinabhängiger Diabetes;
  • Aktive Suizidgedanken oder Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT000315-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • BellI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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