- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00065702
Biomarcadores da Homeopatia na Fibromialgia
17 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da homeopatia clássica individualizada no tratamento de pessoas com fibromialgia e determinar a utilidade de medidas eletroencefalográficas e eletrocardiográficas para servir como marcadores de diferenças entre tratamento ativo e placebo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico ACR de fibromialgia;
- Disposto a tomar remédio líquido ativo ou placebo diariamente sob condições duplamente cegas por 6 meses, envolvendo sucussão diária e diluição de líquido de origem de um frasco de estoque;
- Vontade/capacidade de cumprir as restrições dietéticas e de estilo de vida, ou seja, nenhum café em qualquer forma, nenhum produto contendo côforo ou mentol; sem cobertores elétricos, sem aromáticos fortes, sem vacinas de rotina, sem uso concomitante de acupuntura, quiropraxia, terapia de polaridade, cura psíquica ou magnetoterapia;
- Sem perfuração dentária, ressonância magnética, a menos que seja emergencial;
- Reter alimentos ou bebidas 30 minutos antes/depois da terapia;
- Cuidado convencional estável por 2 meses antes da entrada;
- Disposto a passar por 3 exames físicos de diagnóstico e permitir a gravação em vídeo das sessões de entrevista;
- Disposto a preencher questionários
Critério de exclusão:
- Condições médicas dependentes de esteroides;
- Uso crônico de benzodiazepínicos ou anticonvulsivantes;
- Uso de antidepressivos tricíclicos, anti-hipertensivos e outras drogas que alteram a ortostase;
- Gravidez;
- História de distúrbio convulsivo ou síncope;
- Condições médicas com risco de vida;
- asma ativa atual;
- História de choque anafilático;
- diabetes dependente de insulina;
- Ideação suicida ativa ou psicose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000315-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- BellI
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