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Biomarcadores da Homeopatia na Fibromialgia

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da homeopatia clássica individualizada no tratamento de pessoas com fibromialgia e determinar a utilidade de medidas eletroencefalográficas e eletrocardiográficas para servir como marcadores de diferenças entre tratamento ativo e placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico ACR de fibromialgia;
  • Disposto a tomar remédio líquido ativo ou placebo diariamente sob condições duplamente cegas por 6 meses, envolvendo sucussão diária e diluição de líquido de origem de um frasco de estoque;
  • Vontade/capacidade de cumprir as restrições dietéticas e de estilo de vida, ou seja, nenhum café em qualquer forma, nenhum produto contendo côforo ou mentol; sem cobertores elétricos, sem aromáticos fortes, sem vacinas de rotina, sem uso concomitante de acupuntura, quiropraxia, terapia de polaridade, cura psíquica ou magnetoterapia;
  • Sem perfuração dentária, ressonância magnética, a menos que seja emergencial;
  • Reter alimentos ou bebidas 30 minutos antes/depois da terapia;
  • Cuidado convencional estável por 2 meses antes da entrada;
  • Disposto a passar por 3 exames físicos de diagnóstico e permitir a gravação em vídeo das sessões de entrevista;
  • Disposto a preencher questionários

Critério de exclusão:

  • Condições médicas dependentes de esteroides;
  • Uso crônico de benzodiazepínicos ou anticonvulsivantes;
  • Uso de antidepressivos tricíclicos, anti-hipertensivos e outras drogas que alteram a ortostase;
  • Gravidez;
  • História de distúrbio convulsivo ou síncope;
  • Condições médicas com risco de vida;
  • asma ativa atual;
  • História de choque anafilático;
  • diabetes dependente de insulina;
  • Ideação suicida ativa ou psicose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT000315-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • BellI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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