- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065702
Biomarkery homeopatii w fibromialgii
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem pracy jest ocena skuteczności zindywidualizowanej homeopatii klasycznej w leczeniu osób z fibromialgią oraz określenie przydatności pomiarów elektroencefalograficznych i elektrokardiograficznych jako markerów różnic między leczeniem aktywnym a placebo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ACR fibromialgii;
- Gotowość do codziennego przyjmowania aktywnego lub płynnego środka placebo w warunkach podwójnie ślepej próby przez 6 miesięcy, obejmujących codzienne wstrząsanie i rozcieńczanie źródłowego płynu z butelki zapasowej;
- Chęć/umiejętność przestrzegania ograniczeń dietetycznych i związanych ze stylem życia, tj. zakazu picia kawy w jakiejkolwiek postaci, zakazu spożywania produktów zawierających komforę lub mentol; żadnych koców elektrycznych, żadnych silnych aromatów, żadnych rutynowych szczepień, żadnego jednoczesnego stosowania akupunktury, chiropraktyki, terapii polaryzacji, leczenia psychicznego lub terapii magnetycznej;
- Bez wiercenia dentystycznego, skanów MRI, chyba że w nagłych przypadkach;
- Wstrzymaj jedzenie i picie 30 minut przed/po terapii;
- Stabilna opieka konwencjonalna przez 2 miesiące przed wjazdem;
- Gotowość do poddania się 3 diagnostycznym badaniom fizycznym i zezwolenia na nagrywanie wideo sesji wywiadów;
- Chętnie wypełnię ankiety
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zależne od sterydów;
- Przewlekłe stosowanie benzodiazepin lub leków przeciwdrgawkowych;
- Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwnadciśnieniowych i innych leków zmieniających ortostazę;
- Ciąża;
- Historia zaburzeń napadowych lub omdleń;
- stany chorobowe zagrażające życiu;
- Obecna aktywna astma;
- Historia wstrząsu anafilaktycznego;
- cukrzyca insulinozależna;
- Aktywne myśli samobójcze lub psychoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Ukończenie studiów
1 września 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT000315-01 (Grant/umowa NIH USA)
- BellI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .