- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00065702
섬유 근육통에서 동종 요법의 바이오 마커
2006년 8월 17일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 치료에서 개별화된 고전적 동종 요법의 효능을 평가하고 활성 치료와 위약 치료 사이의 차이점을 나타내는 지표 역할을 하는 뇌파 및 심전도 측정의 유용성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유근육통의 ACR 진단;
- 6개월 동안 이중 맹검 조건 하에서 일일 활성 또는 위약 액체 치료제를 기꺼이 복용하고, 스톡 병에서 소스 액체의 매일 석출 및 희석을 포함합니다.
- 식이 및 라이프스타일 제한 사항을 준수하려는 의지/능력, 즉 어떤 형태의 커피도, 컴퍼 또는 멘톨 함유 제품도 금지 전기 담요, 강한 방향제, 일상적인 예방 접종, 침술, 카이로 프랙틱, 극성 요법, 심령 치료 또는 자석 요법의 병용 사용 금지;
- 응급 상황이 아닌 한 치과 드릴링, MRI 스캔 금지;
- 치료 전/후 30분 동안 음식이나 음료를 삼가십시오.
- 입국 전 2개월 동안 안정적인 기존 관리;
- 3가지 진단 신체 검사를 받고 인터뷰 세션의 비디오 녹화를 허용합니다.
- 설문지 작성 의향 있음
제외 기준:
- 스테로이드 의존성 의학적 상태;
- 만성 벤조디아제핀 또는 항경련제 사용;
- 삼환계 항우울제, 항고혈압제 및 기립성을 변경하는 기타 약물의 사용;
- 임신;
- 발작 장애 또는 실신의 병력;
- 생명을 위협하는 의학적 상태;
- 현재 활성 천식;
- 아나필락시스 쇼크의 병력;
- 인슐린 의존성 당뇨병;
- 활동적인 자살 생각 또는 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
연구 완료
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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