- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065702
Biomarkører for homøopati i fibromyalgi
17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af individualiseret klassisk homøopati i behandling af personer med fibromyalgi og at bestemme anvendeligheden af elektroencefalografiske og elektrokardiografiske foranstaltninger til at tjene som markører for forskelle mellem aktiv og placebobehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACR-diagnose af fibromyalgi;
- Villig til at tage dagligt aktivt eller placebo-væskemiddel under dobbeltblinde forhold i 6 måneder, der involverer daglig sugning og fortynding af kildevæske fra en stamflaske;
- Vilje/evne til at overholde diæt- og livsstilsrestriktioner, dvs. ingen kaffe i nogen form, ingen komfor eller mentholholdige produkter; ingen elektriske tæpper, ingen stærke aromater, ingen rutinevaccinationer, ingen samtidig brug af akupunktur, kiropraktik, polaritetsterapi, psykisk healing eller magnetterapi;
- Ingen tandboring, MR-scanninger, medmindre det opstår;
- Tilbagehold mad eller drikke 30 minutter før/efter behandling;
- Stabil konventionel pleje i 2 måneder før indrejse;
- Villig til at gennemgå 3 diagnostiske fysiske undersøgelser og tillade videooptagelse af interviewsessioner;
- Er villig til at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Steroid-afhængige medicinske tilstande;
- Kronisk benzodiazepin eller antikonvulsiv brug;
- Brug af tricykliske antidepressiva, antihypertensiva og andre lægemidler, der ændrer orhostase;
- Graviditet;
- Anamnese med anfaldsforstyrrelse eller synkope;
- Livstruende medicinske tilstande;
- Aktuel aktiv astma;
- Anamnese med anafylaktisk shock;
- Insulinafhængig diabetes;
- Aktive selvmordstanker eller psykose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studieafslutning
1. september 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2003
Først opslået (Skøn)
1. august 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000315-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- BellI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivt flydende middel
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Korea Health Industry Development InstituteAfsluttetParkinsons sygdomKorea, Republikken
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringCholangiocarcinom | Kræft på ukendt primært sted | Sjældne kræftformerForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | Kemoterapi, AdjuvansKina