- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065702
Biomarkører for homeopati i fibromyalgi
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av individualisert klassisk homeopati i behandling av personer med fibromyalgi og å bestemme nytten av elektroencefalografiske og elektrokardiografiske tiltak for å tjene som markører for forskjeller mellom aktiv og placebobehandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACR-diagnose av fibromyalgi;
- Villig til å ta daglig aktivt eller placebo-væskemiddel under dobbeltblinde forhold i 6 måneder, som involverer daglig suging og fortynning av kildevæske fra en lagerflaske;
- Vilje/evne til å overholde diett- og livsstilsbegrensninger, dvs. ingen kaffe i noen form, ingen komfor eller mentolholdige produkter; ingen elektriske tepper, ingen sterke aromater, ingen rutinevaksinasjoner, ingen samtidig bruk av akupunktur, kiropraktikk, polaritetsterapi, psykisk healing eller magnetterapi;
- Ingen tannboring, MR-skanninger med mindre det oppstår;
- Hold tilbake mat eller drikke 30 minutter før/etter behandlingen;
- Stabil konvensjonell pleie i 2 måneder før innreise;
- Villig til å gjennomgå 3 diagnostiske fysiske undersøkelser, og tillate videoopptak av intervjuøkter;
- Villig til å fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Steroidavhengige medisinske tilstander;
- Kronisk bruk av benzodiazepiner eller antikonvulsiva;
- Bruk av trisykliske antidepressiva, antihypertensiva og andre legemidler som endrer ortostase;
- Svangerskap;
- Historie med anfallsforstyrrelse eller synkope;
- Livstruende medisinske tilstander;
- Aktuell aktiv astma;
- Historie med anafylaktisk sjokk;
- Insulinavhengig diabetes;
- Aktive selvmordstanker eller psykose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studiet fullført
1. september 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT000315-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- BellI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .