Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for homeopati i fibromyalgi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av individualisert klassisk homeopati i behandling av personer med fibromyalgi og å bestemme nytten av elektroencefalografiske og elektrokardiografiske tiltak for å tjene som markører for forskjeller mellom aktiv og placebobehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACR-diagnose av fibromyalgi;
  • Villig til å ta daglig aktivt eller placebo-væskemiddel under dobbeltblinde forhold i 6 måneder, som involverer daglig suging og fortynning av kildevæske fra en lagerflaske;
  • Vilje/evne til å overholde diett- og livsstilsbegrensninger, dvs. ingen kaffe i noen form, ingen komfor eller mentolholdige produkter; ingen elektriske tepper, ingen sterke aromater, ingen rutinevaksinasjoner, ingen samtidig bruk av akupunktur, kiropraktikk, polaritetsterapi, psykisk healing eller magnetterapi;
  • Ingen tannboring, MR-skanninger med mindre det oppstår;
  • Hold tilbake mat eller drikke 30 minutter før/etter behandlingen;
  • Stabil konvensjonell pleie i 2 måneder før innreise;
  • Villig til å gjennomgå 3 diagnostiske fysiske undersøkelser, og tillate videoopptak av intervjuøkter;
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Steroidavhengige medisinske tilstander;
  • Kronisk bruk av benzodiazepiner eller antikonvulsiva;
  • Bruk av trisykliske antidepressiva, antihypertensiva og andre legemidler som endrer ortostase;
  • Svangerskap;
  • Historie med anfallsforstyrrelse eller synkope;
  • Livstruende medisinske tilstander;
  • Aktuell aktiv astma;
  • Historie med anafylaktisk sjokk;
  • Insulinavhengig diabetes;
  • Aktive selvmordstanker eller psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studiet fullført

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AT000315-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • BellI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere