Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van homeopathie bij fibromyalgie

17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van geïndividualiseerde klassieke homeopathie bij de behandeling van personen met fibromyalgie te evalueren en om het nut te bepalen van elektro-encefalografische en elektrocardiografische maatregelen om te dienen als markers van verschillen tussen actieve en placebo-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ACR-diagnose van fibromyalgie;
  • Bereid om gedurende 6 maanden dagelijks een actieve of placebo-vloeistof te nemen onder dubbelblinde omstandigheden, waarbij dagelijks opzuigen en verdunnen van bronvloeistof uit een voorraadfles betrokken is;
  • Bereidheid/vermogen om te voldoen aan dieet- en levensstijlbeperkingen, d.w.z. geen koffie in welke vorm dan ook, geen comphor of mentholbevattende producten; geen elektrische dekens, geen sterke aromaten, geen routinematige vaccinaties, geen gelijktijdig gebruik van acupunctuur, chiropractie, polariteitstherapie, paranormale genezing of magneettherapie;
  • Geen tandboringen, MRI-scans tenzij opkomende;
  • Onthoud eten of drinken 30 minuten voor/na de therapie;
  • Stabiele conventionele zorg gedurende 2 maanden voorafgaand aan binnenkomst;
  • Bereid om 3 diagnostische fysieke onderzoeken te ondergaan en om video-opnames van interviewsessies toe te staan;
  • Bereid om vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Steroïde-afhankelijke medische aandoeningen;
  • Chronisch gebruik van benzodiazepine of anticonvulsiva;
  • Gebruik van tricyclische antidepressiva, antihypertensiva en andere geneesmiddelen die orthostase veranderen;
  • Zwangerschap;
  • Geschiedenis van convulsies of syncope;
  • Levensbedreigende medische aandoeningen;
  • Huidige actieve astma;
  • Geschiedenis van anafylactische shock;
  • Insuline-afhankelijke diabetes;
  • Actieve zelfmoordgedachten of psychose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Studie voltooiing

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT000315-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • BellI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren